Рандомизированное исследование электронных сигарет в сравнении с никотинзаместительной терапией

ОБОСНОВАНИЕ: Электронные сигареты широко используются в попытках отказаться от курения, однако данные об их эффективности по сравнению с никотинсодержащими препаратами, одобренными для лечения никотиновой зависимости, ограничены. МЕТОДЫ: Мы случайным образом распределили взрослых, обратившихся в службы Национальной службы здравоохранения Великобритании по отказу от курения, в одну из двух групп: участники первой получали выбранные ими никотинзаместительные препараты, включая комбинации препаратов, на срок до 3 месяцев; участники второй — стартовый набор для использования электронной сигареты (перезаправляемая электронная сигарета второго поколения с одним флаконом никотинсодержащей жидкости [18 мг на миллилитр]) с рекомендацией приобретать дополнительные жидкости выбранного вкуса и концентрации. Лечение включало еженедельную поведенческую поддержку в течение не менее 4 недель. Первичной конечной точкой было устойчивое воздержание от курения в течение 1 года, подтвержденное биохимически во время заключительного визита. Участников, с которыми не удалось связаться для последующего наблюдения или которые не предоставили биохимическое подтверждение, считали не воздерживающимися от курения. Вторичные конечные точки включали сообщаемое участниками использование лечения и респираторные симптомы. РЕЗУЛЬТАТЫ: Всего рандомизацию прошли 886 участников. Доля участников, сохранявших воздержание от курения в течение 1 года, составила 18,0% в группе электронных сигарет по сравнению с 9,9% в группе никотинзаместительной терапии (относительный риск 1,83; 95% доверительный интервал [ДИ] от 1,30 до 2,58; P<0,001). Среди участников, сохранявших воздержание от курения в течение 1 года, в группе электронных сигарет значительно чаще, чем в группе никотинзаместительной терапии, продолжали использовать назначенный продукт на 52-й неделе (80% [63 из 79 участников] против 9% [4 из 44 участников]). В целом раздражение горла или полости рта чаще отмечалось в группе электронных сигарет (65,3% против 51,2% в группе никотинзаместительной терапии), а тошнота — в группе никотинзаместительной терапии (37,9% против 31,3% в группе электронных сигарет). В группе электронных сигарет по сравнению с группой никотинзаместительной терапии отмечалось более выраженное снижение частоты кашля и образования мокроты от исходного уровня до 52-й недели (относительный риск кашля 0,8; 95% ДИ 0,6...