Безопасность и эффективность термического липолиза жировой ткани с помощью ультразвука для уменьшения окружности тела: открытое одноцентровое исследование с одной группой

ЦЕЛЬ И ОБОСНОВАНИЕ: Для более глубокого понимания чувствительности адипоцитов в условиях гипертермии была разработана система ULTIMA (также известная как MUST), предназначенная для термического разрушения жировых клеток с использованием ультразвука, радиочастотного воздействия и вакуума. В данном клиническом исследовании оценивали безопасность и эффективность системы ULTIMA для неинвазивного уменьшения окружности живота. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: В этом открытом одноцентровом исследовании с одной группой наблюдали реакцию 21 пациента на один сеанс уменьшения жировой ткани с помощью системы ULTIMA. В исследование могли быть включены мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет с толщиной подкожной жировой ткани >2,5 см при измерении калипером и 2 см при ультразвуковом измерении. Пациенты с хирургическими вмешательствами в целевой области, а также перенесшие процедуры по уменьшению жировой ткани или окружности тела в течение предыдущих 6 месяцев, исключались. Показатели эффективности, оценивавшиеся через 1, 2 и 3 месяца после лечения, включали фотографии до и после лечения, оцененные двумя независимыми ослепленными рецензентами; изменения окружности живота и толщины жирового слоя относительно исходного уровня; а также субъективные оценки врачей и пациентов. Немедленные кожные реакции регистрировали в течение не более 30 минут после лечения, а нежелательные явления — на протяжении всего исследования. РЕЗУЛЬТАТЫ: В среднем каждому пациенту обработали 10 зон, при этом два независимых ослепленных рецензента правильно оценили 87,5% фотографий, сделанных до лечения. Через 3 месяца после лечения наблюдалось статистически и клинически значимое уменьшение окружности живота. Изменения окружности (среднее значение ± стандартная ошибка) относительно исходного уровня в области передней верхней подвздошной ости (ASIS), пупка и точки максимальной окружности за этот период составили соответственно −3,2 ± 0,7 см, −3,9 ± 0,7 см и −3,3 ± 0,8 см. Согласно оценке врачей, у всех пациентов (100%) в течение 3 месяцев отмечалось «улучшение»...