Повышение вовлечённости в когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) с использованием генеративного искусственного интеллекта: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

ОБОСНОВАНИЕ: Нехватка ресурсов в сфере охраны психического здоровья приводит к длительным периодам недостаточной поддержки для многих пациентов. Хотя цифровые вмешательства обеспечивают масштабируемое решение этой неудовлетворённой клинической потребности, вовлечённость пациентов остаётся ключевой проблемой. Генеративный искусственный интеллект (genAI) предоставляет возможность масштабно применять высоко вовлекающее, персонализированное лечение нарушений психического здоровья. МЕТОДЫ: В предварительно зарегистрированном (ClinicalTrials.gov: NCT06459128, 10 июня 2024 г.), параллельном, двухгрупповом, открытом рандомизированном контролируемом исследовании (N = 540) оценивается, повышает ли приложение когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с поддержкой genAI вовлечённость или способствует снижению выраженности симптомов по сравнению с цифровыми рабочими тетрадями по КПТ. В исследование включались взрослые, проживающие в США, с повышенной самооценкой симптомов тревоги (GAD-7 ≥ 7) или депрессии (PHQ-9 ≥ 9), набранные онлайн. После исходной онлайн-оценки участники автоматически рандомизировались (3:2) для получения либо приложения с поддержкой genAI, либо цифровой рабочей тетради; оба вмешательства проходили в самостоятельном режиме в течение шести недель. Первичными исходами были: 1) частота и продолжительность вовлечения и 2) изменение выраженности симптомов тревоги (GAD-7) и депрессии (PHQ-9). Вторичные исходы включали нежелательные явления и функциональные нарушения. Исследование было открытым для участников и исследователей из-за характера цифровых вмешательств. РЕЗУЛЬТАТЫ: Всего были набраны и рандомизированы 540 участников: в группу вмешательства — 322, в группу активного контроля — 218. Девять участников из контрольной группы были исключены из анализа из-за отклонений от протокола. За шесть недель решение на основе genAI (n = 322) увеличило частоту вовлечения в 2,4 раза и его продолжительность в 3,8 раза по сравнению с цифровыми рабочими тетрадями (n = 209); размеры эффекта были от умеренных до больших. Показатели тревоги (GAD-7) и депрессии (PHQ-9) были сопоставимыми; различий по нежелательным явлениям не выявлено. Кроме того, результаты поискового анализа свидетельствуют о том, что участники, которые предпочитали использовать функции клинической персонализации на основе genAI, испытыва...