Адаптивная глубокая стимуляция мозга для динамического контроля походки при болезни Паркинсона: рандомизированное исследование целесообразности

Рандомизированное кроссоверное исследование пяти пациентов с болезнью Паркинсона (БП) показывает, что синхронизированная с шагом адаптивная глубокая стимуляция мозга реализуема, безопасна и снижает число падений по сравнению с непрерывной стимуляцией. Нарушение походки при БП является важным источником инвалидности и часто недостаточно корректируется непрерывной глубокой стимуляцией мозга (cDBS). Хотя адаптивная DBS (aDBS) продемонстрировала эффективность при других моторных симптомах, используя β-обусловленные, состояние-зависимые нейронные сигналы, походка представляет собой динамическое циклическое поведение, которое может требовать временно точной модуляции. В настоящем исследовании мы оценивали поведенчески обусловленный подход aDBS, синхронизирующий стимуляцию с фазой походки. Мы представляем одноцентрированное, слепое, рандомизированное кроссоверное исследование, оценивающее возможность идентификации индивидуальных биомаркеров для управления aDBS. Основным исходом была реализуемость успешного определения биомаркеров фазы походки для внедрения aDBS. В исследование были включены пять участников с БП, проходивших пали́дарную DBS и имплантацию субдуральной пластины электродов. У всех пяти пациентов нам удалось определить персонализированные биомаркеры фазы походки в кортикальных или паллидальных полевых потенциалах и внедрить их в двунаправленный нейростимулятор. В ходе острой внутрибольничной оценки aDBS улучшала вариабельность шага и симметрию шага по сравнению с cDBS. Три участника впоследствии завершили двухслепую многодневную кроссоверную фазу. В этом условии aDBS поддерживала контроль общих моторных симптомов, снижала число падений и обеспечивала индивидуальные улучшения походки. Неблагоприятных событий не наблюдалось, aDBS переносилась хорошо. Эти результаты подтверждают реализуемость управления нейромодуляцией на основе биомаркеров, синхронизированной с движением, и поддерживают проведение крупного рандомизированного исследования для оценки клинической эффективности. Регистрация в ClinicalTrials.gov: NCT04675398.