Моделирование методом послойного наплавления (FDM) — новый инструмент для производства лекарственных препаратов, адаптированных к потребностям пациентов

В последние годы традиционная медицина все больше ориентируется на персонализированную медицину. В настоящее время производство пероральных лекарственных форм, адаптированных к потребностям пациентов, невозможно осуществить традиционными промышленными методами. Перспективное решение для индивидуализации доставки лекарственных препаратов внутрь было найдено в использовании 3D-печати, в частности моделирования методом послойного наплавления (fused deposition modeling, FDM). Целью данного систематического обзора литературы является обобщение данных о производстве твердых пероральных лекарственных форм с использованием технологии FDM. Всего в двух широко известных научных базах данных — PubMed и ScienceDirect — было выявлено 72 релевантные публикации. В целом были описаны три различных метода FDM: «пропитка–FDM», «горячая экструзия расплава в сочетании с FDM» и «печать–наполнение». Эти методы позволили разработать композиции на основе термопластичных полимеров, используемых в качестве основного компонента, пяти групп других вспомогательных веществ, выполняющих различные функциональные роли, и 47 действующих веществ. В настоящее время разрабатываются решения для преодоления высоких температур печати, которые первоначально препятствовали использованию термочувствительных ингредиентов при применении этой технологии. Также подчеркивается чувствительность к влаге, выявленная у большого числа напечатанных форм в ходе предварительных исследований хранения. FDM, по-видимому, особенно подходит для лечения редких заболеваний и для отдельных групп пациентов, которым требуются индивидуальные дозы или кинетика высвобождения. Для будущего применения FDM в клинических исследованиях потребуется участие органов регулирования здравоохранения. Поэтому дальнейшие усилия, вероятно, будут направлены на использование подхода к обеспечению качества, такого как «Качество через проектирование» (Quality by Design), что может облегчить одобрение технологии регулирующими органами и способствовать ее разработке производителями.