Перфузионное культивирование клеток млекопитающих для производства рекомбинантных белков: критический обзор

Производство рекомбинантных белков традиционно подразделяется на два основных этапа: восходящий процессинг (культивирование клеток и синтез целевого белка) и нисходящий процессинг (очистка и приготовление белка в форме лекарственной субстанции или лекарственного препарата). В настоящее время рост затрат, неопределенность рынка и его расширение создают проблемы для существующих технологий производства. Лидеры отрасли активно разрабатывают производственные процессы будущего, и непрерывное производство неоднократно упоминается как потенциальное решение некоторых современных ограничений. В данном обзоре рассматривается применение непрерывного процессинга на первом этапе производственного процесса. В первой части описываются обеспечивающие технологии и режимы эксплуатации. Во второй части критически обсуждаются последние достижения в этой области, способные поддержать ее успешное дальнейшее развитие.