Зипалертиниб у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутациями вставки в экзоне 20 рецептора эпидермального фактора роста, ранее получавших платиновую химиотерапию с амивантамабом или без него
Zipalertinib in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor Exon 20 Insertion-Positive Non–Small Cell Lung Cancer Previously Treated With Platinum-Based Chemotherapy With or Without Amivantamab
2025-06-01
SCID: 54.1/6qpzcvhw
Discuss with AI
EGFR вставки в экзон 20 (ex20ins)продолжительность ответа (DOR)немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC)объективный ответ (ORR)зипалертиниб
Figures from the paper
Abstract (AI)
ЦЕЛЬ: Мутации вставки в экзоне 20 (ex20ins). МЕТОДЫ: В исследование включены пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), несущие мутации ex20ins, ранее получавшие платиновую химиотерапию с или без таргетных препаратов против ex20ins. Допускались бессимптомные, пролеченные и нелеченные стабильные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС). Представлены данные пациентов, получавших зипалертиниб в дозе 100 мг два раза в сутки. Первичными конечными точками были объективный уровень ответа (ORR) и длительность ответа (DOR) по независимому центральному обзору. РЕЗУЛЬТАТЫ: На дату отсечения данных (10 декабря 2024 г.) зипалертиниб 100 мг два раза в сутки получили 244 пациента. Популяция для оценки первичной эффективности (наблюдение 8 месяцев) включала пациентов, ранее получавших платиновую химиотерапию без таргетной терапии против ex20ins (125 пациентов), только амивантамаб (30 пациентов) или амивантамаб и другую таргетную терапию против ex20ins (21 пациент). Подтвержденный ORR составил 35,2% (95% ДИ, 28,2–42,8); медиана DOR — 8,8 месяца (95% ДИ, 8,3–12,7). Среди пациентов, ранее получавших платиновую химиотерапию без таргетной терапии против ex20ins, только амивантамаб или амивантамаб и другую таргетную терапию, подтвержденный ORR был 40,0%, 30,0% и 14,3% соответственно, а медиана DOR — 8,8, 14,7 и 4,2 месяца соответственно. Среди 68 пациентов с метастазами в ЦНС ORR составил 30,9%. Наиболее частыми неблагоприятными явлениями, связанными с лечением и имеющими тяжесть ≥3, были анемия (7%), пневмонит и сыпь (по 2,5% каждый), диарея, повышение активности АЛТ и снижение количества тромбоцитов (по 2% каждый). ВЫВОД: Зипалертиниб продемонстрировал антиопухолевую активность у пациентов с НМРЛ, несущих мутации ex20ins, ранее получавших платиновую химиотерапию с амивантамабом или без него.
Key Findings
1
Среди 68 пациентов с ЦНС-метастазами ORR составил 30,9%; наиболее частые побочные явления связаны с лечением степени ≥3 включали анемию (7%), пневмонит и сыпь (по 2,5% каждый).
2
Медиана DOR по предыдущей терапии: 8,8 месяца (только платина), 14,7 месяца (только амивантамаб) и 4,2 месяца (амивантамаб плюс другая таргетная терапия).
3
Медиана продолжительности ответа (DOR) для общей популяции составила 8,8 месяца (95% ДИ, 8,3–12,7).
4
ORR различалась в зависимости от предыдущей терапии: 40% у пациентов только после платиновой химиотерапии, 30% после только амивантамаба и 14,3% после амивантамаба плюс другая таргетная терапия ex20ins.
5
Zipalertinib 100 мг дважды в день дал подтвержденный объективный ответ (ORR) 35,2% (95% ДИ, 28,2–42,8) при НМРЛ с мутацией EGFR exon 20 insertion после химиотерапии на основе платины.
Research Object
Пациенты с немелкоклеточным раком лёгкого (NSCLC) с мутациями вставки в экзоне 20 гена EGFR, ранее получавшие химиотерапию на основе платины с или без амивантамаба
Research Subject
Эффективность и безопасность зипалертиниба 100 мг два раза в день, оцениваемые через объективную частоту ответов и длительность ответа (первичные конечные точки) и связанные с лечением нежелательные явления у этой когорты пациентов
Publication Details
Publication Date
2025-06-01
Journal
Publisher
ISSN
Cited by
16
Open access PDF
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest