Эффективность и безопасность электронной сигареты (ECLAT) как заменителя табачных сигарет: проспективное 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование

ВВЕДЕНИЕ: Электронные сигареты (э-сигареты) становятся все более популярными среди курильщиков во всем мире. По сообщениям пользователей, они приобретают их, чтобы бросить курить, снизить потребление сигарет, облегчить симптомы синдрома отмены табака и сохранить ощущение «курения», но при этом уменьшить риски для здоровья. Необходимы срочные исследования электронных сигарет, чтобы решения регулирующих органов, медицинских работников и потребителей основывались на научных данных. МЕТОДЫ: ECLAT представляет собой проспективное 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее снижение курения и воздержание от курения у 300 курильщиков, не намеревавшихся бросать курить, которые использовали электронную сигарету популярной модели («Categoria»; Arbi Group Srl, Италия) с двумя уровнями содержания никотина в сравнении с безникотиновым вариантом. Группа A (n = 100) получала картриджи с 7,2 мг никотина в течение 12 недель; группа B (n = 100) — картриджи с 7,2 мг никотина в течение 6 недель, затем картриджи с 5,4 мг никотина в течение еще 6 недель; группа C (n = 100) — безникотиновые картриджи в течение 12 недель. Исследование включало девять визитов, во время которых измеряли количество сигарет в день и уровень выдыхаемого угарного газа (eCO). Рассчитывали показатели снижения курения и воздержания от курения. Также оценивали нежелательные явления и предпочтения участников в отношении продукта. РЕЗУЛЬТАТЫ: На каждом визите во всех трех исследуемых группах наблюдалось снижение количества сигарет в день и уровня eCO (p<0,001 по сравнению с исходным уровнем), при этом устойчивых различий между группами не выявлено. Снижение интенсивности курения было зарегистрировано у 22,3% участников на 12-й неделе и у 10,3% на 52-й неделе. Полное воздержание от курения табака было зарегистрировано у 10,7% участников на 12-й неделе и у 8,7% на 52-й неделе. По сравнению с исходным уровнем наблюдалось значительное снижение частоты нежелательных явлений, а симптомы отмены во время исследования отмечались редко. Восприятие и приемлемость исследуемого продукта участниками были удовлетворительными. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: У курильщиков, не намеревавшихся бросать курить, использование электронных сигарет с никотином или без него снижало потребление сигарет и вызывало устойчивое...