Фаготерапия: клинические испытания и регуляторные барьеры

Растущее число сообщений об устойчивости к противомикробным препаратам, а также ограниченные успехи в открытии и разработке новых антибиотиков стимулировали инновации в других областях исследований и привели к возрождению изучения бактериофагов (фагов) в западных странах. Фаготерапия главным образом использует облигатно литические фаги для уничтожения соответствующих бактериальных хозяев, сохраняя человеческие клетки неповреждёнными и уменьшая более широкое воздействие на комменсальные бактерии, которое часто возникает при применении антибиотиков. Фаготерапия быстро развивается, что привело к случаям спасительного терапевтического применения и проведению многочисленных клинических испытаний. Однако одной из наиболее серьёзных проблем, с которыми сталкивается эта альтернатива антибиотикам, являются нормативные требования и политика, регулирующие её клиническое применение и внедрение за пределами случаев применения по сострадательным основаниям. В настоящем обзоре рассматриваются мультирезистентные грамотрицательные патогены, отнесённые к категории наивысшего критического приоритета, и обобщается современное состояние фаготерапии, направленной против этих микроорганизмов. Кроме того, анализируется применение фаготерапии у людей в целом и подходы, которые разные страны использовали для её внедрения в клиническую практику и нормативную политику. Наша цель — осветить быстро развивающуюся область фаготерапии и проблемы, которые предстоит решить по мере того, как мир отказывается от полной зависимости от антибиотиков.