Частота интравитреальных инъекций анти-VEGF и риск смерти

ТЕМА: Изучить, связано ли увеличение числа интравитреальных инъекций анти-VEGF с повышением риска смертности. КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ: Вопрос системной безопасности интравитреальной терапии анти-VEGF длительное время остается предметом обсуждения. Данные метаанализов рандомизированных исследований не показали повышения риска смертности в общей популяции, однако у пациентов с сахарным диабетом, получавших интенсивное и длительное лечение, были выявлены некоторые сигналы, указывающие на возможное повышение смертности. Возникли опасения относительно того, может ли увеличение числа инъекций анти-VEGF быть связано с повышением риска смертности. МЕТОДЫ: Был проведен поиск рандомизированных клинических исследований, включавших группы с различной интенсивностью терапии анти-VEGF. Основным показателем исхода было отношение частот случаев смерти (IRR) с 95% доверительным интервалом (ДИ) при выполнении 5 инъекций. Изучалась взаимосвязь между числом инъекций и смертностью от всех причин. Для изучения этой взаимосвязи в подгруппах исследований, посвященных различным заболеваниям и препаратам, были проведены отдельные регрессионные анализы. РЕЗУЛЬТАТЫ: В анализ включили 52 исследования. Общая смертность через 12 и 24 месяца составила соответственно 1,02% и 3,36%. Однофакторный регрессионный анализ показал, что большее число инъекций не было связано со статистически значимым повышением смертности ни через 12 месяцев (IRR 1,16; 95% ДИ 0,87–1,53; P = 0,31), ни через 24 месяца (IRR 1,05; 95% ДИ 0,95–1,15; P = 0,34). Согласно анализу подгрупп, в исследованиях диабетического макулярного отека (DME) более высокий риск был погранично связан с увеличением числа инъекций через 24 месяца (IRR 1,17; 95% ДИ 1,02–1,33; P = 0,03). ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Значимого влияния интенсивности терапии анти-VEGF на смертность не выявлено, что подтверждает отсутствие оснований для серьезных опасений относительно безопасности данной терапии. У пациентов с DME обнаружены пограничные свидетельства повышения риска при более интенсивном лечении.