Стратегии и проблемы клинических исследований, направленных на старение человека

Вмешательства, направленные на фундаментальные процессы старения, способны преобразовать подходы к охране здоровья и медицинской помощи. В результате фундаментальных и трансляционных исследований был предложен ряд препаратов-кандидатов, потенциально воздействующих на процессы старения. Некоторые из этих препаратов, такие как метформин и рапамицин, уже применяются в клинической практике по другим показаниям. Однако разработка клинических исследований для оценки вмешательств, направленных на процесс старения, сопряжена с уникальным комплексом проблем. В настоящей работе обобщены результаты международного совещания, координированного финансируемой Национальными институтами здравоохранения США (NIH) Сетью геронаук, целью которого было дальнейшее развитие трансляционного конвейера для проведения препаратов-кандидатов через клинические исследования и их последующего внедрения в практику. Мы рассматриваем данные о том, что некоторые препараты, уже применяемые в клинической практике, могут воздействовать на фундаментальные процессы старения. Обсуждаются принципы дизайна клинических исследований таких вмешательств у людей, включая изучаемые популяции, вмешательства и исходы. В качестве примеров представлены несколько сценариев потенциальных клинических исследований, основанных на концепциях продолжительности здоровой жизни (отсроченная мультиморбидность и функциональное снижение) и устойчивости (реакция на острый стресс для здоровья или восстановление после него). Наконец, мы описываем, как это обсуждение помогло сформировать дизайн предлагаемого исследования Targeting Aging with Metformin.