Rh‑эндостатин в сочетании с камрелизумабом и химиотерапией в первой линии лечения распространённого немелкоклеточного рака лёгкого: многоцентровое ретроспективное исследование
Rh‐endostatin plus camrelizumab and chemotherapy in first‐line treatment of advanced non‐small cell lung cancer: A multicenter retrospective study
2022-12-09
SCID: 54.1/awy57yba
Discuss with AI
прогрессивный немелкоклеточный рак легкогокамрелизумабхимиоиммунотерапия первой линиивремя до прогрессированиярг-эндостатин
Figures from the paper
Abstract (AI)
Введение: Клинические данные по применению ингибиторов контрольных точек в комбинации с антиангиогенными препаратами у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) ограничены. Рекомбинантный человеческий эндостатин (rh‑эндостатин), обладающий антиангиогенным действием, и камрелизумаб, антитело против PD‑1, одобрены для лечения распространённого НМРЛ в Китае. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность комбинации rh‑эндостатина с камрелизумабом и химиотерапией при лечении распространённого НМРЛ. Методы: В исследование были включены соответствующие критериям пациенты, которые получали камрелизумаб (200 мг, день 1) каждые 3 недели и непрерывную внутривенную инфузию rh‑эндостатина (70 мг/сут, дни 1–3) плюс цисплатин в комбинации с пеметрекседом (при аденокарциноме) или паклитакселом (при НМРЛ, не являющемся аденокарциномой) каждые 3 недели. Первичной конечной точкой выживалости была безрецидивная выживаемость (PFS). Вторичными конечными точками были объективный ответ (ORR), частота контроля заболевания (DCR), общая выживаемость (OS) и профиль безопасности. Результаты: В исследование включено 27 пациентов; для оценки эффективности были пригодны 25 пациентов. Для этих пациентов ORR составил 48,15% (13/27), DCR — 85,19% (23/27). При медиане наблюдения 10,37 месяца медиана PFS составила 8,9 месяца (95% ДИ: 4,23–13,57). Медиана OS не достигнута. В целом 96,3% пациентов испытали как минимум одно неблагоприятное явление, связанное с лечением (TRAE), и у 9 пациентов (33,3%) наблюдались TRAE 3 степени тяжести. Не зарегистрировано неожиданных нежелательных явлений. Заключение: Комбинация rh‑эндостатина с камрелизумабом и химиотерапией продемонстрировала благоприятную эффективность и профиль безопасности у пациентов с распространённым НМРЛ и представляет собой перспективную схему первой линии терапии для этих пациентов.
Key Findings
1
Уровень контроля заболевания (DCR) при этой схеме составил 85,19% (23/27).
2
В многоцентровой ретроспективной когорте из 27 пациентов с РНМЛ комбинация rh-эндостатина, камрелизумаба и химиотерапии обеспечила объективный ответ (ORR) 48,15% (13/27).
3
Медиана безпрогрессирования (PFS) составила 8,9 месяца (95% ДИ: 4,23–13,57) при медиане наблюдения 10,37 месяца; медиана общей выживаемости (OS) не достигнута.
4
Комбинация rh-эндостатина, камрелизумаба и химиотерапии показала благоприятный профиль эффективности и безопасности, что делает её перспективным вариантом первой линии терапии при РНМЛ.
5
Лечебные события, связанные с терапией, отмечены у 96,3% пациентов, при этом степень 3 TRAE была у 33,3% (9/27); неожиданных побочных эффектов не выявлено.
Research Object
Режим лечения рг-эндостатином (rh-endostatin) в комбинации с камрелизумабом (camrelizumab) и химиотерапией в качестве первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого
Research Subject
Эффективность и безопасность данного комбинированного режима (прогрессирование‑свободная выживаемость PFS, объективная частота ответа ORR, частота контроля заболевания DCR, общая выживаемость OS и связанные с лечением побочные явления)
Publication Details
Publication Date
2022-12-09
Journal
Publisher
ISSN
Cited by
21
Open access PDF
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest