Криоконсервированные наносструктурированные гидрогели на основе фибрина и агара являются эффективными и безопасными гемостатическими препаратами

Неконтролируемое кровотечение во время операции связано с высокой смертностью и длительной госпитализацией, что требует применения гемостатических средств. Фибриново-пломбировочные пластыри обеспечивают эффективное достижение гемостаза и улучшение исходов у пациентов при резекции печени. Ранее мы продемонстрировали эффективность наносструктурированного фибрин-агарового гидрогеля (NFAH). Однако для широкого распространения и коммерциализации продукта необходимо разработать оптимальный метод сохранения, обеспечивающий длительную стабильность и упрощающий хранение и распределение. Мы исследовали криоконсервацию как потенциальный метод сохранения NFAH с использованием трегалозы. Были изучены структурные изменения в криоконсервированном NFAH (Cryo-NFAH), а также проведены сравнительные in vitro и in vivo исследования эффективности и безопасности по сравнению со свежеизготовленным NFAH. Мы также оценивали долгосрочную безопасность Cryo-NFAH и TachoSil в модели частичной гепатэктомии у крыс, включая время до достижения гемостаза, внутрибрюшные спайки, печеночную гематому, воспалительные факторы, гистопатологические показатели, температуру и массу тела, гемосовместимость и цитотоксичность. Структурный анализ показал, что Cryo-NFAH сохранил большинство своих макро- и микроскопических свойств после криоконсервации. Анализы гемостатической эффективности также не выявили существенных различий по сравнению со свежим NFAH. Оценки безопасности показали, что профиль Cryo-NFAH в целом сопоставим с TachoSil в течение 40 дней после операции у крыс. Кроме того, Cryo-NFAH продемонстрировал превосходную гемостатическую эффективность по сравнению с TachoSil, а также более низкий уровень эритролиза и цитотоксичности по сравнению как с TachoSil, так и с другими коммерчески доступными гемостатическими средствами. Эти результаты указывают на то, что Cryo-NFAH является высокоэффективным гемостатическим пластырем с благоприятным профилем безопасности и переносимости, что поддерживает его потенциал для клинического применения.