Учебное пособие по фармакокинетике моноклональных антител и ее учету на ранних этапах разработки
Tutorial on Monoclonal Antibody Pharmacokinetics and Its Considerations in Early Development
2018-06-07
SCID: 54.1/bwr2brdu
Discuss with AI
антиген-фармакодинамика (PK/PD) антителисследования PK на ранних стадиях разработкифармакокинетика моноклональных антителнеклиническая программа PK
Figures from the paper
Abstract (AI)
В данном учебном пособии читателям представлены основы фармакокинетики антител (PK) в контексте разработки лекарственных препаратов. Рассматриваемые темы включают обзор разработки антител, характеристики PK и применение PK/фармакодинамики (PD) антител при принятии решений в исследованиях и разработке. Также обсуждаются общие соображения по планированию доклинической программы PK и описываются типы исследований PK, которые следует проводить на ранних этапах разработки моноклональных антител.
Key Findings
1
Описываются типы PK-исследований, которые следует проводить на ранних стадиях разработки моноклональных антител.
2
В нем объясняется, как данные о PK/PD антител используются при принятии решений в НИОКР на ранних этапах разработки.
3
Статья излагает общие соображения по планированию доклинической PK-программы для моноклональных антител.
4
Учебное руководство суммирует основные фармакокинетические (PK) характеристики моноклональных антител, важные для разработки препаратов.
Research Object
Моноклональные антитела в ранней разработке лекарственных средств
Research Subject
Фармакокинетические (PK) характеристики и их применение/учёт при планировании доклинических PK‑программ и принятии решений на основе PK/PD в ранней разработке
Publication Details
Publication Date
2018-06-07
Journal
Publisher
ISSN
Open access PDF
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest