Интраназальная вакцина против RSV на основе вектора вируса парагриппа типа 5 (PIV5) безопасна и иммуногенна у здоровых взрослых в клиническом исследовании фазы 1

Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) может вызывать тяжелые заболевания у младенцев, при этом одобренной вакцины против RSV для младенцев не существует. В данном первом клиническом исследовании у людей оценивали однократную дозу BLB201 — вакцины против RSV на основе вектора PIV5, вводимой интраназально, — с точки зрения безопасности и иммуногенности у здоровых взрослых, сероположительных по RSV (в возрасте от 33 до 75 лет). О тяжелых нежелательных явлениях (SAE) не сообщалось. О местных и системных нежелательных явлениях (AE), регистрировавшихся по специально предусмотренному опроснику, сообщили менее 50% участников; преимущественно они имели легкую степень тяжести. Выделение вакцинного вируса выявлено у 17% участников. Ответы в виде продукции RSV-специфического иммуноглобулина A в носовой полости выявлены у 48% участников — это был наиболее высокий показатель среди взрослых по сравнению со всеми интраназальными вакцинами против RSV, исследованными у людей. Титры нейтрализующих антител против RSV в сыворотке повысились в ≥1,5 раза. Доля RSV F-специфических CD4+ и CD8+ T-клеток в периферической крови увеличилась с ≤0,06% исходно до соответственно ≥0,26% и 0,4% после вакцинации более чем у 93% участников. Профиль безопасности и иммуногенности BLB201 у взрослых, сероположительных по RSV, подтверждает целесообразность дальнейшей клинической разработки BLB201.