Риск врождённых аномалий у беременных, принимающих статины

Что уже известно по этой теме • Известно, что холестерин необходим для развития плода. • Поэтому статины, ингибирующие продукцию холестерина, рассматривались как потенциальные тератогены и противопоказаны во время беременности. • Имеющиеся на данный момент данные о риске врождённых аномалий, связанном с терапией статинами, получены в ходе неаналитических пострегистрационных исследований фармаконадзора. • В связи с увеличением применения статинов у женщин детородного возраста необходимо популяционное исследование риска врождённых аномалий, связанного с применением статинов во время беременности. Что добавляет это исследование • В данном фармакоэпидемиологическом исследовании мы определили риск врождённых аномалий у женщин, получавших рецептурные статины в течение первого триместра беременности, по сравнению с женщинами, прекратившими приём статинов до беременности, или женщинами, применявшими фибраты во время беременности. • Мы не обнаружили признаков повышенного риска аномалий развития плода у принимавших статины в первом триместре, а также какой-либо отчётливой закономерности врождённых аномалий среди живорождённых. • Однако из-за отсутствия данных об исходах беременностей, не завершившихся рождением живого ребёнка, выводы остаются неопределёнными. Цель Данные исследований на животных свидетельствуют о том, что препараты статинов не следует принимать во время беременности. Целью исследования было изучить связь между применением статинов на ранних сроках беременности и частотой врождённых аномалий. Методы Был создан популяционный регистр беременностей. Были сформированы три исследуемые группы: женщины, которым назначали статины в первом триместре (группа A), фибраты/никотиновую кислоту в первом триместре (группа B), а также статины в период от 1 года до 1 месяца до зачатия, но не во время беременности (группа C). Среди живорождённых детей в качестве случаев отбирали детей с любой врождённой аномалией, диагностированной в течение первого года жизни. Контрольную группу составили дети без врождённых аномалий. Рассчитывали частоту врождённых аномалий в соответствующих группах. Скорректированные отношения шансов (OR) и 95% доверительные интерва...