Совещание Национального института рака по планированию клинических исследований для устранения пробелов в наблюдательных и интервенционных исследованиях когнитивных нарушений, связанных с раком

Когнитивные нарушения, связанные с раком, представляют собой широкий термин, охватывающий как незначительные когнитивные проблемы, так и более выраженные нарушения. Тяжесть этих нарушений определяется факторами, связанными с организмом пациента, заболеванием и лечением; нарушения могут возникать до, во время и после лечения рака. Руководящий комитет Национального института рака (NCI) по контролю симптомов и качеству жизни, обусловленному состоянием здоровья (SxQoL SC), созвал совещание по планированию клинических исследований для оценки современного состояния научных данных о когнитивных нарушениях, связанных с раком, и разработки интервенционных исследований II/III фаз, направленных на улучшение когнитивных функций у переживших рак пациентов с заболеваниями, не затрагивающими центральную нервную систему, а также продольных исследований для изучения динамики когнитивных нарушений и факторов, способствующих их развитию. В совещании приняли участие эксперты в области когнитивных нарушений, связанных с раком, члены SxQoL SC, представители организаций защиты интересов пациентов, представители всех 7 исследовательских баз Программы NCI по проведению онкологических исследований в учреждениях местного здравоохранения, а также сотрудники NCI. Доклады были посвящены следующим темам: оценка нарушений, уроки детской и гериатрической онкологии, конечные точки, связанные с биомаркерами и механизмами развития нарушений, дизайн продольных исследований, а также фармакологические и поведенческие интервенционные исследования. В ходе панельных обсуждений были сформулированы рекомендации по приоритетным когнитивным оценкам, особенностям дистанционной оценки, включению релевантных биомаркеров и стратегиям обеспечения широких критериев включения. Три рабочие группы совещания по планированию клинических исследований — по продольным исследованиям, а также по фармакологическим и поведенческим интервенционным исследованиям — работали в течение 1 года, обсуждая и представляя основные приоритеты и разрабатывая исследования. Эксперты совещания пришли к выводу, что накоплено достаточно данных для перехода к исследованиям II/III фаз с использованием отдельных фармакологических и поведенческих вмешательств для лечения когнитивных нарушений, связанных с раком, в условиях заболеваний, не затрагивающих центральную нервную систему; соответствующие рекомендации представлены в настоящей работе.