Оценка нового устройства для высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой терапии: доклинические исследования на свиной модели

ОБОСНОВАНИЕ: Высокоинтенсивная фокусированная ультразвуковая терапия (HIFU) применяется в клинической практике для неинвазивного лечения патологических состояний различных органов уже более 50 лет; однако имеются лишь ограниченные данные об использовании термической HIFU для аблации жировой ткани с целью коррекции контуров тела и лечения слоев, богатых коллагеном. Новое устройство, находящееся на стадии клинического изучения (LipoSonix; Medicis Technologies Corporation, Ботелл, штат Вашингтон), использует HIFU для удаления избыточной жировой ткани. ЦЕЛЬ: Авторы описывают результаты лечения методом HIFU в серии доклинических исследований, выполненных на валидированной свиной модели. МЕТОДЫ: Доклиническое исследование включало прижизненное транскутанное лечение подкожной жировой ткани живота свиней с помощью HIFU. Анализ конечных точек включал данные о температуре, полученные с помощью термопар, полное патологоанатомическое исследование, локальные патоморфологические и гистологические исследования, клинический анализ крови, общий анализ мочи и биохимические показатели крови, включая липидный профиль. РЕЗУЛЬТАТЫ: Применение энергии HIFU в диапазоне от 166 до 372 J/cm(2) приводило к повышению температуры ткани почти до 70°C; этот эффект ограничивался фокальной областью (n = семь). Применение 68 и 86 J/cm(2) не вызывало клинически значимых изменений показателей функции печени в сыворотке крови, уровня свободных жирных кислот или холестерина (n = восемь). Макроскопическое исследование тканей различных органов не выявило признаков жировой эмболии или накопления жира (n = два). Гистологическое исследование показало хорошо сохраненную сосудистую сеть и неповрежденные нервные волокна в пределах фокальной области HIFU (n = три). После лечения энергией от 85.3 до 270 J/cm(2) нормальная реакция заживления включала миграцию макрофагов в поврежденную ткань и удаление разрушенных клеточных фрагментов и липидов (n = 8). ВЫВОДЫ: В доклинической модели на свиньях контролируемое термическое воздействие HIFU, по-видимому, обеспечивает безопасный и эффективный способ аблации подкожной жировой ткани.