Сравнение стратегии релапаротомии по требованию и плановой релапаротомии у пациентов с тяжелым перитонитом

КОНТЕКСТ: У пациентов с тяжелым вторичным перитонитом после первичной экстренной лапаротомии применяются две стратегии хирургического лечения: плановая релапаротомия и релапаротомия только при наличии клинических показаний («по требованию»). Стратегия релапаротомии по требованию может снижать летальность, заболеваемость, объем использования медицинской помощи и затраты. Однако рандомизированные исследования ранее не проводились. ЦЕЛЬ: Сравнить исходы лечения, объем использования медицинской помощи и затраты при релапаротомии по требованию и плановой релапаротомии. ДИЗАЙН, МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ И ПАЦИЕНТЫ: Рандомизированное открытое клиническое исследование, проведенное в 2 университетских и 5 региональных учебных больницах Нидерландов с ноября 2001 года по февраль 2005 года. В исследование включали пациентов с тяжелым вторичным перитонитом и оценкой по шкале Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II) не менее 11 баллов. ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Случайное распределение в группу стратегии релапаротомии по требованию или плановой релапаротомии. ОСНОВНЫЕ ОЦЕНИВАЕМЫЕ ИСХОДЫ: Первичной конечной точкой были смерть и/или обусловленная перитонитом заболеваемость в течение 12-месячного периода наблюдения. Вторичные конечные точки включали объем использования медицинской помощи и затраты. РЕЗУЛЬТАТЫ: Всего были рандомизированы 232 пациента (116 — в группу релапаротомии по требованию и 116 — в группу плановой релапаротомии). Один пациент из группы релапаротомии по требованию был исключен из-за интраоперационной диагностики панкреатита; по 3 пациента в каждой группе прекратили участие или были потеряны для последующего наблюдения. Значимых различий по первичной конечной точке не выявлено (57% в группе релапаротомии по требованию [n = 64] против 65% в группе плановой релапаротомии [n = 73]; P = .25), как и по летальности (29% [n = 32] против 36% [n = 41]; P = .22) или заболеваемости (40% [n = 32] против 44% [n = 32]; P = .58). Релапаротомия была выполнена у 42% пациентов группы релапаротомии по требованию по сравнению с 94% пациентов группы плановой релапаротомии. Первая релапаротомия не выявила патологических изменений у 31% пациентов в группе релапаротомии по требованию по сравнению с 66% в группе плановой релапаротомии (P < .001). В группе релапаротомии по требованию медианная продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии была меньше (7 против 11 дней; P = .001), как и медианная продолжительность госпитализации (27 против 35 дней; P = .008). Прямые медицинские затраты на одного пациента w...