Научное заключение об оценке аллергенности генетически модифицированных растений и микроорганизмов, а также полученных из них пищевых продуктов и кормов

Подход, основанный на совокупности доказательств и оценке каждого случая в отдельности, считается наиболее подходящим для оценки аллергенности генетически модифицированных (ГМ) пищевых продуктов и кормов. В настоящем научном заключении рассматриваются различные аспекты, направленные на повышение обоснованности и точности этого подхода, включая последние достижения в изучении клинических аспектов аллергических реакций, структурных особенностей ГМ-пищевых продуктов и кормов, методов in silico, а также исследований связывания иммуноглобулина E (IgE), клеточных методов, методов профилирования и моделей на животных. В этом контексте приведены выводы и рекомендации для обновления и дополнения действующих стратегий оценки риска аллергенности вновь экспрессируемых белков и цельных ГМ-пищевых продуктов и кормов. В частности, рекомендуется считать минимальным требованием при поиске гомологии последовательностей и структурного сходства использование метода локального выравнивания с известным аллергеном при пороговом значении идентичности последовательности 35% на участке длиной не менее 80 аминокислот. Если исследования связывания IgE считаются необходимыми, например при наличии гомологии последовательности и/или структурного сходства с известными аллергенами, рекомендуется использовать индивидуальные сыворотки аллергиков, а не объединённые сыворотки. Помимо теста на устойчивость к пепсину рекомендуется оценивать устойчивость вновь экспрессируемых белков к перевариванию с помощью других тестов перевариваемости in vitro, моделирующих физиологические условия организма человека. Наконец, если реципиент введённого гена является аллергенным, для сравнения аллергенности целого ГМ-растения с соответствующим(ими) компаратором(ами) рекомендуется включать релевантные охарактеризованные эндогенные аллергены в сравнительный анализ состава ГМ-растения и соответствующего(их) компаратора(ов). Предлагается использовать дополнительные исследования, способные повысить эффективность подхода, основанного на совокупности доказательств, а также продолжить оценку новых перспективных методов, которые пока ещё находятся на ранней стадии разработки...