Паклитаксел и карбоплатин отдельно или в сочетании с бевацизумабом при немелкоклеточном раке лёгкого

ОБОСНОВАНИЕ: Бевацизумаб, моноклональное антитело к сосудистому эндотелиальному фактору роста, продемонстрировал пользу для пациентов с различными видами рака. МЕТОДЫ: В период с июля 2001 года по апрель 2004 года Группа восточного сотрудничества в онкологии (ECOG) провела рандомизированное исследование, в котором 878 пациентов с рецидивирующим или распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (стадия IIIB или IV) были распределены для получения химиотерапии только паклитакселом и карбоплатином (444 пациента) либо паклитакселом и карбоплатином в сочетании с бевацизумабом (434 пациента). Химиотерапию проводили каждые 3 недели в течение шести циклов, а бевацизумаб вводили каждые 3 недели до выявления прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности. Из исследования исключали пациентов с плоскоклеточными опухолями, метастазами в головной мозг, клинически значимым кровохарканьем, недостаточной функцией органов или неудовлетворительным общим состоянием (статус ECOG >1). Первичной конечной точкой была общая выживаемость. РЕЗУЛЬТАТЫ: Медиана выживаемости составила 12,3 месяца в группе химиотерапии с бевацизумабом по сравнению с 10,3 месяца в группе только химиотерапии (отношение рисков смерти 0,79; P=0,003). Медиана выживаемости без прогрессирования в двух группах составила соответственно 6,2 и 4,5 месяца (отношение рисков прогрессирования заболевания 0,66; P<0,001), а частота ответа — 35% и 15% соответственно (P<0,001). Частота клинически значимого кровотечения составила соответственно 4,4% и 0,7% (P<0,001). В группе химиотерапии с бевацизумабом зарегистрировано 15 летальных исходов, связанных с лечением, включая 5 случаев смерти от лёгочного кровотечения. ВЫВОДЫ: Добавление бевацизумаба к паклитакселу и карбоплатину при лечении отобранных пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого обеспечивает значимое преимущество в выживаемости, но связано с повышенным риском летальных исходов, обусловленных лечением. (Номер ClinicalTrials.gov: NCT00021060.)