Вакцинация против респираторно-синцитиального вируса во время беременности для улучшения исходов у младенцев

Обоснование: Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является одной из основных причин инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП) у младенцев. Вакцинация матерей против РСВ представляет значительный интерес как профилактическая стратегия, поскольку может существенно снизить бремя заболеваний, вызванных РСВ, у младенцев. В последние годы клиническая разработка вакцин против РСВ для беременных женщин быстро продвигалась. Цели: Оценить эффективность и безопасность вакцинации матерей против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) для профилактики заболеваний, вызванных РСВ, у младенцев. Методы поиска: 21 октября 2022 года мы провели поиск в Регистре исследований Кокрейновской группы по беременности и родам и еще в двух реестрах клинических исследований. 27 июля 2023 года поиск был обновлен; были проведены поиски в MEDLINE, Embase, CENTRAL, CINAHL и двух реестрах клинических исследований. Кроме того, мы изучили списки литературы найденных исследований и материалы конференций. Языковых ограничений при поиске не применяли. Критерии отбора: Мы включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых вакцинацию беременных женщин против РСВ сравнивали с плацебо или отсутствием вмешательства; возраст женщин не ограничивался. Первичным исходом была госпитализация младенцев по поводу клинически или лабораторно подтвержденного заболевания, вызванного РСВ. Вторичные исходы включали неблагоприятные исходы беременности (задержка внутриутробного роста, мертворождение и смерть матери) и неблагоприятные исходы у младенцев (преждевременные роды, врожденные аномалии и смерть младенца). Сбор и анализ данных: Мы использовали стандартные методы Кокрейновского сотрудничества и оценивали достоверность доказательств с помощью подхода GRADE. Основные результаты: Мы включили шесть РКИ (25 отчетов об исследованиях), в которых участвовали 17 991 беременная женщина. В четырех исследованиях применяли вакцину против РСВ на основе префузионного F-белка, а в двух — наночастичную вакцину на основе F-белка РСВ. Во всех исследованиях препаратом сравнения было плацебо (физиологический раствор, буфер раствора или стерильная вода). Мы оценили четыре исследования как имеющие в целом низкий риск систематической ошибки, а два — как имеющие в целом высокий риск, главным образом из-за ошибки отбора. Все исследования финансировались фармацевтическими компаниями. Вакцинация матерей...