Публикация и непубликация клинических исследований: лонгитюдное исследование заявок, поданных в комитет по этике научных исследований

ОБОСНОВАНИЕ: Не все клинические исследования публикуются, что может искажать доказательства, доступные в научной литературе. Мы изучили долю опубликованных результатов в когорте клинических исследований и выявили факторы, связанные с публикацией и непубликацией результатов. МЕТОДЫ: Мы проанализировали протоколы рандомизированных клинических исследований лекарственных вмешательств, представленные в комитет по этике научных исследований Университетской клиники (Inselspital) в Берне, Швейцария, в период с 1988 по 1998 год. Полнотекстовые статьи, опубликованные до 2006 года, выявляли путем поиска в базе данных Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; выпуск 02/2006) и обращения к исследователям. Факторы, связанные с публикацией исследований, анализировали с использованием описательной статистики и моделей логистической регрессии. РЕЗУЛЬТАТЫ: Были проанализированы 451 протокол исследования и 375 соответствующих статей. По 233 протоколам была опубликована как минимум одна статья; доля публикаций составила 52%. В общей сложности 366 исследований (81%) финансировались коммерческими организациями, а 47 (10%) имели некоммерческое финансирование. 346 исследований (77%) были многоцентровыми, причем 272 из них (79%) представляли собой международные сотрудничества. В скорректированной модели логистической регрессии с полной публикацией были связаны некоммерческое финансирование (отношение шансов [OR] 2,42; 95% ДИ 1,14–5,17), многоцентровый дизайн (OR 2,09; 95% ДИ 1,03–4,24), международное сотрудничество (OR 1,87; 95% ДИ 0,99–3,55) и размер выборки выше медианы, составлявшей 236 участников (OR 2,04; 95% ДИ 1,23–3,39). ВЫВОДЫ: В этой когорте заявок, поданных в комитет по этике научных исследований в Швейцарии, были опубликованы результаты лишь примерно половины клинических исследований лекарственных средств. Крупные многоцентровые исследования с некоммерческим финансированием чаще публиковались, чем другие исследования, однако большинство исследований финансировалось промышленностью.