Госпитализации симптомных пациентов с сердечной недостаточностью и функциональной митральной регургитацией от умеренной до тяжелой степени, которым выполнено лечение с помощью MitraClip

У пациентов с функциональной митральной регургитацией (ФМР) и симптомной сердечной недостаточностью (СН) рандомизированные исследования транскатетерной коррекции митральной регургитации методом «край-в-край» (M-TEER) дали противоречивые результаты. Целью настоящего исследования было оценить влияние M-TEER на частоту госпитализаций, а также изучить эффекты M-TEER у пациентов с наличием или отсутствием недавних госпитализаций по поводу СН до проведения M-TEER. В исследование RESHAPE-HF2 (Randomized Investigation of the MitraClip Device in Heart Failure: 2nd Trial in Patients with Clinically Significant Functional Mitral Regurgitation — рандомизированное исследование устройства MitraClip при сердечной недостаточности: второе исследование у пациентов с клинически значимой функциональной митральной регургитацией) были включены пациенты с симптомной СН и функциональной митральной регургитацией от умеренной до тяжелой степени (средняя площадь эффективного регургитационного отверстия 0,25 см²; у 14% >0,40 см², у 23% <0,20 см²). Исследование показало, что M-TEER снижает частоту повторных госпитализаций по поводу СН, как при учете сердечно-сосудистой (СС) смерти, так и без нее, и улучшает качество жизни. В настоящей работе представлены результаты заранее запланированного анализа частоты госпитализаций и подгруппы пациентов (n = 333), госпитализированных по поводу СН в течение 12 месяцев до рандомизации. Через 24 месяца время до первого события — СС смерти или госпитализации по поводу СН — (отношение рисков [HR]: 0,65; 95% ДИ: 0,49–0,85; P = 0,002), частота повторных госпитализаций по поводу СС причин (отношение частот [RR]: 0,75; 95% ДИ: 0,57–0,99; P = 0,046), комбинированная частота повторных госпитализаций по поводу СС причин и смертности от всех причин (RR: 0,74; 95% ДИ: 0,57–0,95; P = 0,017), а также комбинированная частота повторных СС смертей и госпитализаций по поводу СС причин (RR: 0,76; 95% ДИ: 0,58–0,99; P = 0,040) были ниже в группе M-TEER. RR повторных госпитализаций по любой причине у пациентов группы M-TEER по сравнению с контрольной группой составило 0,82 (95% ДИ: 0,63–1,07; P = 0,15). У пациентов, рандомизированных в группу M-TEER, было потеряно меньше дней вследствие смерти или госпитализации по поводу СН (13,9% [95% ДИ: 13,0–14,8%] против 17,4% [95% ДИ: 16,4–18,4%] времени наблюдения; P < 0,0001; общее число потерянных дней — 1 067 против 1 776; P < 0,0001). Кроме того, у пациентов, рандомизированных в группу M-TEER, функциональный класс по NYHA был лучше через 30 дней, а также через 6, 12 и 24 месяца наблюдения.