Проектирование пероральных форм с контролируемым высвобождением и доставка лекарств
Oral Controlled Release Formulation Design and Drug Delivery
2010-08-23
SCID: 54.1/g5w35enr
Discuss with AI
двухслойная осмотическая таблеткабуккальная доставка лекарствиспытание растворенияэнтерическая оболочкагидрофильные матрицы пролонгированного действияустройства для удержания в желудкеоральный контролируемый высвобождениекачество по проектированию (QbD)
Figures from the paper
Abstract (AI)
В данном сборнике представлены предисловие, список авторов и 20 глав, охватывающих вопросы проектирования пероральных форм с контролируемым высвобождением (CR) и доставки лекарственных средств: 1) Введение и обзор проектирования пероральных форм с контролируемым высвобождением; 2) Эволюция пероральных форм дозирования с контролируемым высвобождением; 3) Биофармацевтические соображения и оценка пероральных CR формуляций; 4) Преформуляционные соображения для веществ в пероральных CR формуляциях; 5) Полимеры в пероральных системах модифицированного высвобождения; 6) Пероральные матрицы с гидрофильным продлённым высвобождением: формулирование и проектирование; 7) Системы покрытия для пероральных форм с контролируемым высвобождением; 8) Сушка в кипящем слое и грануляция с нанесением покрытия для доставки CR; 9) Контролируемое высвобождение с использованием двуслойной осмотической технологии таблеток: перевод теории в практику; 10) Быстро диспергирующиеся таблетки; 11) Буccальные системы доставки лекарств; 12) Пероральные целевые системы доставки: устройства для удержания в желудке; 13) Пероральные целевые системы доставки: энтеросолюбильное покрытие; 14) Пероральные системы доставки лекарств в толстую кишку; 15) Тестирование растворения: in vitro характеристика пероральных форм дозирования с контролируемым высвобождением; 16) Проблемы и новые технологии перорального контролируемого высвобождения; 17) Пероральная система контролируемой доставки лекарств: подход «Качество при разработке» (Quality by Design, QbD) к разработке лекарственных средств; 18) Продукты на основе перорального контролируемого высвобождения для управления жизненным циклом; 19) Разработка генератических пероральных CR продуктов: соображения по формулированию и процессам; 20) Научные и регуляторные перспективы новых форм дозирования с контролируемым высвобождением. Включён указатель.
Key Findings
1
Обсуждаются проблемы, новые технологии и подходы Quality by Design (QbD) для разработки оральных систем контролируемого высвобождения.
2
Главы рассматривают эволюцию, биофармацевтическую оценку и предусловия предформуляции, специфичные для систем орального CR.
3
Тестирование растворения и методы in vitro-характеризации для оральных дозовых форм CR включены как важные инструменты оценки.
4
Полиимеры, гидрофильные матрицы, покровные системы и покрытие/грануляция в жидкостной ванне представлены как ключевые технологии формулирования для модифицированного высвобождения.
5
Практические темы включают управление жизненным циклом, разработку дженериков и научно-регуляторные перспективы для новых форм CR.
6
Рассмотрены конкретные технологии доставки: билаерные осмотические таблетки, быстро диспергирующие таблетки, буккальная доставка, устройства для удержания в желудке, энтерические покрытия и системы таргетирования в толстую кишку.
7
Объемная сборка охватывает всеобъемлющие темы по разработке оральных препаратов с контролируемым высвобождением (CR), от вводных концепций до регуляторных аспектов.
Research Object
Оральные препараты с контролируемым высвобождением (оральные лекарственные формы и системы доставки с контролируемым высвобождением)
Research Subject
Проектирование, формулирование и производство (покрытия, матрицы, полимеры, осмотические/двухслойные/таблеточные технологии), буко-гастрально-энтеро-колон-таргетированные системы доставки, биофармацевтическая оценка, характеристики растворения, подход Quality by Design, регуляторные и вопросы жизненного цикла для оральных систем контролируемого высвобождения
Publication Details
Publication Date
2010-08-23
Journal
Publisher
ISSN
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest