Эффективность и безопасность вакцин против COVID-19

ОБОСНОВАНИЕ: Для профилактики инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, и последующего развития заболевания COVID-19 были разработаны различные типы вакцин. Некоторые из них широко применяются во всем мире. ЦЕЛИ: Оценить эффективность и безопасность вакцин против COVID-19 (в составе полного первичного курса вакцинации или в виде бустерной дозы) в отношении SARS-CoV-2. МЕТОДЫ ПОИСКА: Мы провели поиск в Реестре исследований Cochrane по COVID-19 и на платформе COVID-19 L·OVE (дата последнего поиска — 5 ноября 2021 года). Кроме того, был выполнен поиск в Международной платформе реестров клинических исследований ВОЗ, на веб-сайтах регулирующих органов и в базе Retraction Watch. КРИТЕРИИ ОТБОРА: Мы включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых вакцины против COVID-19 сравнивали с плацебо, отсутствием вакцинации, другими активными вакцинами или другими схемами вакцинации. СБОР И АНАЛИЗ ДАННЫХ: Мы использовали стандартные методы Cochrane. Для оценки достоверности доказательств по всем исходам, за исключением показателей иммуногенности, применяли систему GRADE. Данные по каждой вакцине синтезировали отдельно и представляли обобщенные оценки эффекта с 95% доверительными интервалами (ДИ). ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Мы включили и проанализировали 41 РКИ, в которых оценивали 12 различных вакцин, включая гомологичные и гетерологичные схемы вакцинации, а также эффект бустерных доз. Тридцать два РКИ были многоцентровыми, а пять — международными. Размер выборки в РКИ составлял от 60 до 44 325 участников. Возраст участников составлял: 18 лет и старше — в 36 РКИ; 12 лет и старше — в одном РКИ; от 12 до 17 лет — в двух РКИ; от трех до 17 лет — в двух РКИ. В 29 РКИ были представлены результаты для лиц старше 60 лет, а в трех РКИ участвовали пациенты с ослабленным иммунитетом. Ни в одно исследование не включали беременных женщин. В 16 РКИ период наблюдения составлял два месяца или менее, в 20 РКИ — от двух до шести месяцев, а в пяти РКИ — более шести, но не более 12 месяцев. Восемнадцать публикаций основывались на запланированных промежуточных анализах. Общий риск систематической ошибки был низким по всем исходам в восьми РКИ, тогда как в 33 РКИ имелись основания для обеспокоенности как минимум по одному исходу. Мы выявили 343 зарегистрированных РКИ, результаты которых еще недоступны. В настоящем отчете об абстракте...