Тенденции клинических исследований клеточной терапии для восстановления суставного хряща

Trends in clinical trials for articular cartilage repair by cell therapy
Takaharu Negoro, Yuri Takagaki, Hanayuki Okura, Akifumi Matsuyama
2018-10-05

восстановление суставного хрящааутологичная имплантация хондроцитоврегенерация хрящаклеточная терапияклинические исследования
Очаговые и дегенеративные поражения суставного хряща значительно снижают качество жизни пациентов. Разработаны различные методы лечения, включая хирургическое вмешательство, однако окончательно эффективный метод лечения до сих пор не установлен. Уже разработано несколько продуктов для клеточной терапии, доступных на рынке. В настоящем исследовании изучены тенденции клинических исследований продуктов для клеточной терапии в области восстановления хряща на основе данных, полученных с веб-сайта ClinicalTrials.gov. Хотя этот веб-сайт не предоставляет исчерпывающих результатов клинических исследований, он содержит информацию о проспективных клинических исследованиях, включая продолжающиеся работы, и тем самым позволяет проводить хронологический анализ данных. Из ClinicalTrials.gov были отобраны 203 исследования, относящиеся к области регенерации хряща. Результаты показали сдвиг в тенденциях клинической трансляции в отношении используемых клеток: от клеток, происходящих из хряща и костного мозга, к клеткам, происходящим из жировой ткани. В исследованиях, в которых источником клеток служил хрящ, было много исследований III фазы, тогда как меньшее число исследований с использованием клеток костного мозга и жировой ткани перешло к III фазе, что свидетельствует о том, что большинство разработок с использованием последних источников до настоящего времени не были успешными. Один продукт прошел весь период от начала I фазы до завершения III фазы; продолжительность разработки составила более 100 месяцев. Также были рассмотрены тенденции клинической трансляции при аутологичной имплантации хондроцитов. Использование ClinicalTrials.gov в качестве единственного источника данных позволяет получить глобальное представление о тенденциях клинической трансляции, которые до настоящего времени было трудно наблюдать.
1
Анализ 203 исследований из ClinicalTrials.gov охарактеризовал глобальные тенденции клинических исследований клеточной регенерации суставного хряща.
2
Среди исследований клеток хрящевого происхождения было много испытаний III фазы, тогда как до III фазы дошло меньше исследований клеток костного мозга и жировой ткани.
3
Со временем источники клеток сместились от хрящевой и костномозговой ткани к клеткам, полученным из жировой ткани.
4
ClinicalTrials.gov позволяет проводить хронологический обзор глобальных трансляционных тенденций, несмотря на отсутствие исчерпывающих результатов клинических испытаний.
5
Ограниченный переход клеточных терапий костномозгового и жирового происхождения к III фазе указывает, что многие разработки на основе этих источников пока не были успешными.
6
Одному продукту потребовалось более 100 месяцев для прохождения от начала I фазы до завершения III фазы.

Клинические исследования продуктов клеточной терапии для восстановления и регенерации суставного хряща

Глобальные тенденции клинической трансляции, включая смену источников клеток, продвижение по фазам исследований и сроки разработки

Publication Details
Publication Date
2018-10-05
Journal
Publisher
ISSN
Access Type
Author Information
Authors
Takaharu Negoro
Yuri Takagaki
Hanayuki Okura
Akifumi Matsuyama
Explore further
Open the scid.ai AI chat with a ready-made request: it will find papers on a similar topic and help build a literature review.
Find similar papers in the chat
Make a presentation
100%