Эффективность субъединичной вакцины против опоясывающего лишая у взрослых в возрасте 70 лет и старше

ФОН: В исследовании среди взрослых в возрасте 50 лет и старше (ZOE-50) было показано, что субъединичная вакцина против опоясывающего лишая (HZ/su), содержащая рекомбинантный гликопротеин E вируса ветряной оспы-опоясывающего лишая и адъювантную систему AS01B, была связана с риском опоясывающего лишая на 97,2% ниже, чем плацебо. Проводилось параллельное исследование на тех же площадках, в котором оценивались безопасность и эффективность HZ/su у взрослых 70 лет и старше (ZOE-70). МЕТОДЫ: Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3 проводилось в 18 странах и включало взрослых в возрасте 70 лет и старше. Участники получили две дозы HZ/su или плацебо (распределение 1:1), введённые внутримышечно с интервалом 2 месяца. Эффективность вакцины против опоясывающего лишая и постгерпетической невралгии оценивали у участников ZOE-70 и в объединённой когорте участников ZOE-70 и ZOE-50. РЕЗУЛЬТАТЫ: В ZOE-70 было оценено 13 900 участников (средний возраст 75,6 года), которые получили либо HZ/su (6 950 участников), либо плацебо (6 950 участников). В течение среднего периода наблюдения 3,7 года опоясывающий лишай развился у 23 получателей HZ/su и у 223 получателей плацебо (0,9 против 9,2 на 1000 человеко-лет). Эффективность вакцины против опоясывающего лишая составила 89,8% (95% доверительный интервал [ДИ], 84,2–93,7; P<0,001) и была сопоставима у участников в возрасте 70–79 лет (90,0%) и у участников в возрасте 80 лет и старше (89,1%). В объединённом анализе данных участников в возрасте 70 лет и старше из ZOE-50 и ZOE-70 (16 596 участников) эффективность вакцины против опоясывающего лишая составила 91,3% (95% ДИ, 86,8–94,5; P<0,001), а эффективность против постгерпетической невралгии — 88,8% (95% ДИ, 68,7–97,1; P<0,001). Запрошенные сообщения о реакциях в месте инъекции и системных реакциях в течение 7 дней после инъекции были чаще среди получателей HZ/su, чем среди получателей плацебо (79,0% против 29,5%). Серьёзные нежелательные явления, предполагаемые иммунно-опосредованные заболевания и смерти происходили с сопоставимой частотой в двух группах. ВЫВОДЫ: В нашем исследовании HZ/su снижала риски опоясывающего лишая и постгерпетической невралгии у взрослых в возрасте 70 лет и старше. (Финансирование: GlaxoSmithKline Biologicals; регистрационные номера ZOE-50 и ZOE-70 в ClinicalTrials.gov: NCT01165177 и NCT01165229.)