Нейропсихологические исходы у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих терапию Т-клетками с химерным антигенным рецептором: протокол проспективного исследования

Введение: синдром нейротоксичности, ассоциированной с иммунными эффекторными клетками (ICANS), является частым побочным эффектом терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T); его симптомы варьируют от лёгких до иногда угрожающих жизни. Неврологические, когнитивные, психиатрические и психосоциальные последствия ICANS разнообразны и недостаточно изучены, что создаёт трудности для диагностики и лечения. Траектория восстановления при этом синдроме остаётся неопределённой. Пациенты этой категории редко обследуются до начала терапии, что дополнительно затрудняет выделение симптомов, обусловленных исключительно лечением CAR-T. Мы представляем протокол проспективного лонгитюдного исследования взрослых пациентов одного австралийского гематологического отделения, получающих терапию CAR-T. Исследование позволит описать нейрокогнитивные особенности, специфичные для ICANS, охарактеризовать лежащий в основе синдром, проследить восстановление, выявить предикторы различий в исходах после инфузии и определить набор когнитивных инструментов, необходимых для наблюдения за пациентами в острой фазе. Методы и анализ: Это проспективное лонгитюдное исследование включает нейропсихологические и неврологические обследования до терапии CAR-T, в остром посттерапевтическом периоде, а также через 28 дней, 6 и 12 месяцев после инфузии. Данные будут получены с помощью объективных психометрических методик, клинических обследований, опросников для самооценки психопатологических симптомов и сообщений о субъективных когнитивных жалобах. Этика и распространение результатов: Цель исследования — совершенствовать диагностику, лечение и мониторинг нейрокогнитивных проявлений терапии CAR-T-клетками. Результаты будут распространены посредством публикации в рецензируемых журналах и представления на научных конференциях. Все процедуры с участием людей и пациентов были одобрены Комитетом по этике исследований на людях Онкологического центра Питера Маккаллума (Peter MacCallum Cancer Centre Human Research Ethics Committee; 21/145).