Новый подход к использованию лактозы в качестве носителя для ингалятора сухого порошка с применением процесса механофузии с добавками и оценкой методом ИГХ

Влияние свойств поверхности лактозы-носителя на ингаляционный профиль ингалятора сухого порошка (DPI) оценивали с использованием микронизированного лекарственного вещества (соединение A) методом газовой хроматографии с обращённой фазой (ИГХ). Механофузия со стеаратом магния (Mg-St) или стеаратом сахарозы повышала фракцию мелких частиц (FPF), что, предположительно, было обусловлено снижением взаимодействия между соединением A и лактозой-носителем. Влияние концентрации соединения A на FPF было меньшим для лактозы, обработанной методом механофузии, по сравнению с исходной лактозой, особенно при обработке Mg-St. Также исследовали взаимосвязь между параметрами лактозы, определёнными методом ИГХ, и FPF. FPF увеличивалась с повышением как дисперсионной составляющей поверхностной энергии, так и сходства кислотности между лактозой-носителем и соединением A. Хотя необходимы дальнейшие исследования, можно предположить, что сходство кислотности снижает взаимодействие между соединением A и лактозой, тем самым способствуя увеличению FPF. В заключение: (1) механофузия с Mg-St или стеаратом сахарозы может быть эффективным методом повышения FPF лекарственной композиции для DPI; (2) ИГХ может быть ценным методом исследования взаимодействия между лекарственным веществом и носителем DPI; (3) выявлена предполагаемая взаимосвязь между поверхностной кислотностью и ингаляционным профилем.