Ранибизумаб при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

ОБОСНОВАНИЕ: Ранибизумаб — рекомбинантный гуманизированный Fab-фрагмент моноклонального антитела, нейтрализующий все активные формы фактора роста эндотелия сосудов A, — изучался для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации. МЕТОДЫ: В этом многоцентровом 2-летнем двойном слепом исследовании с контролем мнимых инъекций пациентов с возрастной макулярной дегенерацией и минимально классической или скрытой хориоидальной неоваскуляризацией (без классических очагов) случайным образом распределяли для получения 24 ежемесячных интравитреальных инъекций ранибизумаба (0,3 или 0,5 мг) либо мнимых инъекций. Первичной конечной точкой была доля пациентов, у которых через 12 месяцев потеря остроты зрения по сравнению с исходным уровнем составила менее 15 букв. РЕЗУЛЬТАТЫ: В исследование включили 716 пациентов. Через 12 месяцев потеря менее 15 букв отмечалась у 94,5% пациентов, получавших 0,3 мг ранибизумаба, и у 94,6% пациентов, получавших 0,5 мг, по сравнению с 62,2% пациентов в группе мнимых инъекций (P<0,001 для обоих сравнений). Улучшение остроты зрения на 15 и более букв наблюдалось у 24,8% пациентов в группе 0,3 мг и у 33,8% пациентов в группе 0,5 мг по сравнению с 5,0% в группе мнимых инъекций (P<0,001 для обеих доз). Среднее увеличение остроты зрения составило 6,5 буквы в группе 0,3 мг и 7,2 буквы в группе 0,5 мг по сравнению со снижением на 10,4 буквы в группе мнимых инъекций (P<0,001 для обоих сравнений). Преимущество в отношении остроты зрения сохранялось через 24 месяца. За 24 месяца предполагаемый эндофтальмит выявили у пяти пациентов (1,0%), а тяжелый увеит — у шести пациентов (1,3%), получавших ранибизумаб. ВЫВОДЫ: Интравитреальное введение ранибизумаба в течение 2 лет предотвращало потерю зрения и улучшало среднюю остроту зрения при низкой частоте серьезных нежелательных явлений у пациентов с минимально классической или скрытой хориоидальной неоваскуляризацией (без классических очагов), вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации. (Номер ClinicalTrials.gov: NCT00056836 [ClinicalTrials.gov].)