Нанолекарственные средства: современное состояние и перспективы в области доставки лекарств и фармакокинетики

С момента своего первого выхода на рынок нанолекарственные средства приняли различные формы, включая дендримеры, нанокристаллы, эмульсии, липосомы, твердые липидные наночастицы, мицеллы и полимерные наночастицы. К широко признанным преимуществам нанолекарственных средств по сравнению с традиционными лекарственными препаратами относятся более высокая эффективность и безопасность, улучшенные физико-химические свойства, а также более благоприятные фармакокинетические и фармакодинамические профили фармацевтических компонентов. В частности, кинетические характеристики нанолекарственных средств в организме дополнительно определяются их составом и лекарственной формой. В данном обзоре представлено современное понимание нанолекарственных средств с точки зрения доставки лекарств и фармакокинетики. Описаны процесс разработки и преимущества нанолекарственных средств, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Также рассматриваются новые руководства FDA и EMA. На основе анализа последних руководств и одобренных нанолекарственных средств рассматриваются ключевые вопросы, связанные с дальнейшей разработкой нанолекарственных средств.