Влияние ограничения набора в исследования генетики инсульта только взрослыми, способными дать информированное согласие

Актуальность и цель: Степень возможного искажения выборки в наблюдательных исследованиях, выясняющих генетический и экологический вклад в ишемический инсульт, в значительной мере неизвестна. Целью данного исследования было оценить различия в характеристиках когорт пациентов с инсультом между теми, кто дал информированное согласие лично, и теми, чье включение было разрешено уполномоченными лицами-суррогатами. Методы: Исследование генетики ишемического инсульта (Ischemic Stroke Genetics Study, ISGS) представляет собой проспективное пятицентровое казуистическое исследование (case-control) первого в жизни ишемического инсульта. Демографические, клинические и неврологические характеристики инсульта сравнивались между случаями, включенными самим пациентом, и включенными по разрешению суррогата. Также были проанализированы данные одного центра, ограничивающего набор только лицами, способными самостоятельно дать согласие, чтобы сравнить включенных с теми, кто не мог дать согласие. Результаты: В целом 10% (54 из 517) были включены с использованием авторизации суррогата. Между самосогласившимися и включенными по суррогатному согласию группами не было существенных различий по возрасту, полу или традиционным факторам риска. В группe, включенной по суррогатному согласию, наблюдались существенно более тяжелые неврологические дефициты, большие инфаркты и инфаркты, локализующиеся в левых супратенториальных отделах. Аналогично, в центре с ограничением набора по способности к само-согласию, тяжесть инсульта и его характеристики различались между самосогласившимися лицами и теми, кто был иным образом соответствующим критериям, но не мог дать согласие. Выводы: Отказ разрешать включение по авторизации суррогата в генетические исследования ишемического инсульта может сместить набор в сторону менее тяжёлых инсультов, обусловленных меньшими инфарктами. Такое потенциальное искажение согласия может подорвать способность выявлять генетические детерминанты риска и тяжести и указывает на то, что включение по суррогатному согласию в этих исследованиях может быть этически оправдано.