Стволовые клетки периферической крови по сравнению с костным мозгом от неродственных доноров

ОБОСНОВАНИЕ: Рандомизированные исследования показали, что трансплантация мобилизованных филграстимом стволовых клеток периферической крови от HLA-идентичных сиблингов ускоряет приживление трансплантата, но по сравнению с трансплантацией костного мозга повышает риск острой и хронической реакции «трансплантат против хозяина» (GVHD). Некоторые исследования также показали, что применение стволовых клеток периферической крови связано со снижением частоты рецидивов и улучшением выживаемости у реципиентов с лейкозом высокого риска. МЕТОДЫ: Мы провели многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3, в котором сравнивали трансплантацию стволовых клеток периферической крови и костного мозга от неродственных доноров; вероятности 2-летней выживаемости оценивали по принципу анализа «намерение лечить». В период с марта 2004 года по сентябрь 2009 года в исследование были включены 551 пациент в 48 центрах. Пациентов случайным образом распределяли в соотношении 1:1 для трансплантации стволовых клеток периферической крови или костного мозга со стратификацией по центру трансплантации и риску заболевания. Медиана наблюдения за выжившими пациентами составила 36 месяцев (межквартильный размах — от 30 до 37 месяцев). РЕЗУЛЬТАТЫ: Общая выживаемость через 2 года в группе стволовых клеток периферической крови составила 51% (95% доверительный интервал [ДИ], от 45 до 57%), по сравнению с 46% (95% ДИ, от 40 до 52%) в группе костного мозга (P=0,29); абсолютная разница составила 5 процентных пунктов (95% ДИ, от −3 до 14). Общая частота несостоятельности трансплантата в группе стволовых клеток периферической крови составила 3% (95% ДИ, от 1 до 5%), по сравнению с 9% (95% ДИ, от 6 до 13%) в группе костного мозга (P=0,002). Частота хронической реакции «трансплантат против хозяина» через 2 года в группе стволовых клеток периферической крови составила 53% (95% ДИ, от 45 до 61%), по сравнению с 41% (95% ДИ, от 34 до 48%) в группе костного мозга (P=0,01). Значимых различий между группами по частоте острой реакции «трансплантат против хозяина» или рецидива не выявлено. ВЫВОДЫ: Мы не выявили значимых различий в выживаемости между трансплантацией стволовых клеток периферической крови и трансплантацией костного мозга от неродственных доноров. При исследовательском анализе вторичных конечных точек было показано, что стволовые клетки периферической крови...