Оценка компетенций в исследованиях доказательств реальной клинической практики в федеративных исследовательских сетях: оценка программы стипендии по охране материнского здоровья

Обоснование и значимость. Получение доказательств реальной клинической практики (real-world evidence, RWE) в федеративных сетях доказательств, основанных на данных реальной клинической практики, требует освоения новых методологических навыков. Однако стандартизированные рамки для определения и оценки компетенций, необходимых для крупномасштабных исследований RWE, остаются ограниченными. Целью данного исследования была разработка рамочной системы оценки исследований RWE и оценка компетенций специалистов, занимающихся исследованиями RWE. Методы. Мы адаптировали Рамочную систему основных компетенций Объединённой рабочей группы (Joint Task Force, JTF) для исследований RWE с использованием Общей модели данных Партнёрства по наблюдательным медицинским результатам (Observational Medical Outcomes Partnership, OMOP). В ходе итеративной экспертной оценки были созданы 4 новых домена, включая этику и управление, разработку протокола, организацию исследования, а также анализ данных и информатику; кроме того, были адаптированы 4 исходных домена JTF. Участники проводили самооценку до и после обучения по 10-балльной шкале. Для оценки изменений показателей компетенций использовали парные t-критерии с расчётом размеров эффекта. Результаты. Оценку завершили 17 участников, занимавших академические, аналитические и клинические должности. Средние самооценочные показатели компетенций увеличились на 2,5 балла во всех 8 доменах компетенций; статистически значимые изменения наблюдались во всех доменах. Наибольший прирост отмечен в домене «Лидерство и профессионализм» (среднее увеличение 3,66; 95% ДИ 2,69–4,62). Обсуждение. Инструмент оценки компетенций для исследований RWE позволил зафиксировать изменения в самооценке уровня навыков, воспринимаемой готовности проводить исследования RWE и пробелах в методологических знаниях. Эти результаты указывают на возможность выявления дефицита компетенций, адаптации образовательных мероприятий и формирования ориентиров качества для программ обучения исследованиям RWE. Заключение. В исследовании разработана и оценена рамочная система оценки компетенций, специально предназначенная для исследований RWE с использованием стандартизированных медицинских данных; она предоставляет инструмент для оценки образовательных программ и поддержки развития кадрового потенциала.