Влияние видеоторакоскопической лобэктомии по сравнению с открытой лобэктомией при раке лёгкого на восстановление, оцениваемое по самооценке физического функционирования: рандомизированное контролируемое исследование VIOLET

Обоснование: Рак лёгкого является ведущей причиной смерти от рака. Хирургическое лечение остаётся основным методом лечения заболевания на ранней стадии. Видеоторакоскопическая хирургия с минимальным доступом вызывает меньшую травму тканей, чем открытая операция; однако неизвестно, улучшает ли она исходы лечения. Цель: Сравнить клиническую эффективность и экономическую целесообразность видеоторакоскопической лобэктомии с открытым хирургическим вмешательством при лечении рака лёгкого. Дизайн, место проведения и участники: В девяти больницах Национальной службы здравоохранения было проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование превосходства с параллельными группами, ослеплением участников (до выписки из стационара) и оценщиков исходов. В исследование включали взрослых пациентов, направленных на резекцию лёгкого по поводу установленного или предполагаемого рака лёгкого, если заболевание допускало выполнение обеих операций. Наблюдение за участниками продолжалось 1 год. Вмешательства: Участников рандомизировали в соотношении 1:1 в группы видеоторакоскопической лобэктомии или открытой операции. При видеоторакоскопической хирургии выполняли от одного до четырёх разрезов типа «замочной скважины» без разведения рёбер. Открытая операция включала один разрез с разведением рёбер, с резекцией рёбер или без неё. Основные оцениваемые исходы: Первичным исходом было самооценённое физическое функционирование, определённое с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — основного опросника из 30 пунктов, через 5 недель. Вторичные исходы включали повышение патологической стадии до стадии поражения лимфатических узлов N2, время от операции до выписки из стационара, боль в первые 2 дня, длительную боль, требующую обезболивания, спустя >5 недель, неблагоприятные события для здоровья, получение адъювантного лечения, общую и безрецидивную выживаемость, качество жизни (опросник качества жизни Core 30, модуль для больных раком лёгкого Lung Cancer 13 и EQ-5D) через 2 и 5 недель, а также через 3, 6 и 12 месяцев и экономическую целесообразность. Результаты: В период с июля 2015 года по февраль 2019 года были рандомизированы 503 пациента (видеоторакоскопическая хирургия, n = 247; открытая операция, n = 256). Один участник выбыл до операции. ...