Влияние катетерной аблации по сравнению с антиаритмической лекарственной терапией на смертность, инсульт, кровотечения и остановку сердца у пациентов с фибрилляцией предсердий

Актуальность: Катетерная аблация эффективно восстанавливает синусовый ритм при фибрилляции предсердий (ФП), однако ее влияние на долгосрочную смертность и риск инсульта остается неопределенным. Цель: Определить, эффективнее ли катетерная аблация по сравнению с традиционной медикаментозной терапией улучшает исходы у пациентов с ФП. Дизайн, место проведения и участники: Исследование катетерной аблации по сравнению с антиаритмической лекарственной терапией при фибрилляции предсердий представляло собой инициированное исследователями открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проведенное в 126 центрах 10 стран. С ноября 2009 года по апрель 2016 года были включены 2204 пациента с симптомной ФП в возрасте 65 лет и старше либо младше 65 лет при наличии одного или более факторов риска инсульта; наблюдение продолжалось до 31 декабря 2017 года. Вмешательства: В группе катетерной аблации (n = 1108) выполняли изоляцию легочных вен, а дополнительные аблационные процедуры проводили по усмотрению исследователей на местах. В группе лекарственной терапии (n = 1096) применяли стандартные препараты для контроля ритма и/или частоты сердечных сокращений в соответствии с действовавшими на тот момент рекомендациями. Основные исходы и показатели: Первичной конечной точкой была совокупность смерти, инвалидизирующего инсульта, серьезного кровотечения или остановки сердца. Из 13 заранее определенных вторичных конечных точек в настоящем отчете представлены 3: смертность от всех причин; общая смертность или госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний; рецидив ФП. Результаты: Из 2204 рандомизированных пациентов (медианный возраст — 68 лет; 37,2% женщин; у 42,9% отмечалась пароксизмальная ФП, а у 57,1% — персистирующая ФП) исследование завершили 89,3%. Среди пациентов, которым была назначена катетерная аблация, процедуру перенесли 1006 (90,8%). Среди пациентов, которым была назначена лекарственная терапия, 301 (27,5%) в конечном итоге подверглись катетерной аблации. При анализе по принципу «намерение лечить» за медианный период наблюдения 48,5 месяца первичная конечная точка была зарегистрирована у 8,0% (n = 89) пациентов в группе аблации по сравнению с 9,2% (n = 101) пациентов в группе лекарственной терапии (отношение рисков [HR] 0,86; 95% ДИ 0,65–1,15; P = 0,30). Среди вторичных конечных точек исходы в группе аблации...