Эффективность и безопасность фиксации сетчатого имплантата при лапароскопической пластике паховой грыжи с использованием н-бутилцианоакрилата: долгосрочная биосовместимость при более чем 1300 фиксациях сетчатого имплантата

ВВЕДЕНИЕ: У взрослых пациентов большинство паховых грыж лечат путем имплантации протезирующего сетчатого имплантата. Для предотвращения смещения сетки и, следовательно, рецидива были предложены различные методы фиксации. В отличие от проникающей фиксации, которая, как известно, вызывает острую и хроническую боль, клеевая фиксация приобретает все большую популярность, поскольку значительно снижает риск повреждения тканей и хронической боли. Помимо биологических герметиков (например, фибринового клея), к хирургическим клеям относятся синтетические клеи и генетически модифицированные белковые клеи. Например, цианоакрилат применяется в различных медицинских и ветеринарных областях благодаря быстрому действию, превосходной прочности сцепления и низкой стоимости. ЦЕЛЬ: Основной целью данной работы было представить положительные результаты применения н-бутилцианоакрилатного клея для фиксации протезирующих сетчатых имплантатов при более чем 1300 операциях TAPP по поводу первичных и рецидивных паховых грыж. Вторичной целью было обосновать (например, с точки зрения безопасности) применение клея на нефибриновой основе при данном виде вмешательства. МЕТОД: Представлены данные исследований in vitro и in vivo, необходимые для регистрации клея н-бутилцианоакрилата Histoacryl®(®). Для фиксации протезирующих сетчатых имплантатов при 1336 лапароскопических операциях TAPP использовали эквивалентный клей Glubran-2®(®). РЕЗУЛЬТАТЫ: Стандартизированные испытания на сенсибилизацию, раздражение, генотоксичность и системную токсичность продемонстрировали безопасность и биосовместимость Histoacryl®(®), который соответствовал всем требованиям, включая требования ISO 10993. Долгосрочные гистологические исследования на кроликах дали результаты, сопоставимые с результатами стандартной шовной фиксации: сетчатый имплантат полностью интегрировался в брюшную стенку. Клинические результаты показали следующие преимущества: быстрое нанесение клея, уменьшение послеоперационной боли, частота инфекций 0,0%, стабильно низкая частота рецидивов и сокращение продолжительности госпитализации. Нежелательных явлений и жалоб не зарегистрировано. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Экспериментальные и клинические данные демонстрируют безопасность применения н-бутилцианоакрилата и отличное соотношение затрат и эффективности...