Иммуногенность адъювантной рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая у пациентов с ревматоидным артритом, получавших упадацитиниб: результаты 60-недельного наблюдения в рамках подисследования рандомизированного контролируемого исследования

ЦЕЛЬ: Оценить иммуногенность адъювантной рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая (RZV) у пациентов с ревматоидным артритом, получающих упадацитиниб в дозе 15 мг один раз в сутки (QD) на фоне терапии метотрексатом. МЕТОДЫ: Пациенты, соответствовавшие критериям включения в исследование SELECT-COMPARE (NCT02629159) и получавшие упадацитиниб 15 мг QD и метотрексат в качестве фоновой терапии, получили RZV на 0-й и 12-й неделях. Титры антител определяли на 0-й, 4-й, 16-й и 60-й неделях (до вакцинации, через 4 недели после первой дозы, а также через 4 и 48 недель после второй дозы). Первичной конечной точкой была доля пациентов, достигших удовлетворительного гуморального ответа на RZV на 16-й неделе (≥ 4-кратное увеличение титров антител к гликопротеину E (gE) по сравнению с уровнем до вакцинации). Клеточно-опосредованный иммунный (CMI) ответ на RZV (≥ 2-кратное увеличение частоты gE-специфичных CD4+ [2+] T-клеток по сравнению с уровнем до вакцинации) оценивали в каждый временной момент в подкогорте из 38 пациентов. Безопасность оценивали в течение 30 дней после каждой вакцинации. РЕЗУЛЬТАТЫ: В общей сложности обе дозы RZV получили 93 пациента (78,5% женщин; средний возраст — 62,4 года). На исходном уровне 49,5% пациентов одновременно получали кортикостероиды (медиана суточной дозы — 5,0 мг). На 16-й неделе удовлетворительный гуморальный ответ на RZV наблюдался у 87,8% пациентов (95% ДИ 81,0–94,5). Возраст и сопутствующее применение кортикостероидов не влияли на антительный ответ на RZV. Во все временные моменты более 60% пациентов достигали CMI-ответа на RZV. Серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано. У одного пациента развился опоясывающий лишай через 4 месяца после второй дозы RZV. ВЫВОДЫ: У большинства пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг QD на фоне терапии метотрексатом, через 4 недели после второй вакцинации RZV (16-я неделя) наблюдались удовлетворительные гуморальный и CMI-ответы.