Эндоваскулярная терапия ишемического инсульта с отбором по перфузионной визуализации

Введение: Результаты исследований эндоваскулярной терапии при ишемическом инсульте были переменными. Мы провели это исследование, чтобы проверить, улучшают ли исходы более совершенный отбор по визуализации, недавно разработанные устройства и более раннее вмешательство. Методы: Мы рандомизировали пациентов с ишемическим инсультом, получавших 0,9 мг альтеплазы на килограмм массы тела менее чем через 4,5 часа после начала, либо на эндоваскулярную тромбэктомию с использованием стент-ретривера Solitaire FR (Flow Restoration), либо на продолжение терапии только альтеплазой. У всех пациентов имелась окклюзия внутренней сонной или средней мозговой артерии и данные о сохраняющейся жизнеспособной ткани и ишемическом ядре менее 70 мл по данным перфузионной компьютерной томографии (КТ). Совместными основными конечными точками были реперфузия через 24 часа и раннее неврологическое улучшение (снижение на ≥8 баллов по шкале инсульта Национальных институтов здравоохранения или балл 0–1 на 3-й день). Вторичные исходы включали функциональный статус по модифицированной шкале Рэнкина на 90-й день. Результаты: Испытание было преждевременно остановлено из-за эффективности после рандомизации 70 пациентов (по 35 в каждой группе). Доля ишемической территории, подвергшейся реперфузии через 24 часа, была выше в группе эндоваскулярной терапии, чем в группе только альтеплазы (медиана 100% против 37%; P<0,001). Эндоваскулярная терапия, начатая в среднем через 210 минут после начала инсульта, увеличила частоту раннего неврологического улучшения на 3-й день (80% против 37%, P=0,002) и улучшила функциональный исход на 90-й день, при этом больше пациентов достигли функциональной независимости (баллы 0–2 по модифицированной шкале Рэнкина, 71% против 40%; P=0,01). Различий в показателях смертности или симптоматического внутричерепного кровоизлияния не выявлено. Выводы: У пациентов с ишемическим инсультом при проксимальной окклюзии церебральной артерии и сохраняющейся тканью по перфузионной КТ ранняя тромбэктомия с использованием стент-ретривера Solitaire FR по сравнению только с альтеплазой улучшала реперфузию, раннее неврологическое восстановление и функциональный исход. (Финансирование: Австралийский национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям и другие; EXTEND-IA ClinicalTrials.gov NCT01492725; реестр клинических исследований Австралии и Новой Зеландии ACTRN12611000969965.)