Предоперационная ультразвуковая чрескожная крионейролизная процедура для лечения боли после мастэктомии: рандомизированное исследование с маскированием участников и наблюдателей и контролем с имитацией вмешательства

ОБОСНОВАНИЕ: Ультразвуковая чрескожная крионейролизная процедура представляет собой метод обезболивания, при котором чрескожный зонд используется для обратимой аблации периферического нерва или нервов с помощью исключительно низкой температуры; до настоящего времени метод не оценивался в рандомизированных контролируемых исследованиях. Боль после мастэктомии может быть трудной для лечения; авторы предположили, что в послеоперационный день 2 выраженность хирургически обусловленной боли будет ниже при добавлении криоанальгезии, чем у пациентов, получающих только стандартное лечение. МЕТОДЫ: До операции участники в одном исследовательском центре получили однократную инъекцию 0,5% ропивакаина для паравертебральной блокады нерва на уровне T3 или T4, а также периневральный катетер. Затем в рандомизированном исследовании с маскированием участников и наблюдателей участникам выполняли активную или имитационную ультразвуковую чрескожную крионейролизную процедуру ипсилатеральных межреберных нервов T2–T5. Все участники получали непрерывную паравертебральную блокаду с 0,2% ропивакаином до раннего утра выписки, обычно до послеоперационного дня 2. Первичной конечной точкой был средний уровень боли, измеренный по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10 во второй половине дня послеоперационного дня 2. Наблюдение за участниками продолжалось в течение 1 года. РЕЗУЛЬТАТЫ: В послеоперационный день 2 у участников, которым была выполнена активная крионейролизная процедура (n = 31), медиана [межквартильный размах] оценки боли составила 0 [от 0 до 1,4], по сравнению с 3,0 [от 2,0 до 5,0] у участников, которым проводили имитационную процедуру (n = 29): разница −2,5 (97,5% ДИ, от −3,5 до −1,5), P < 0,001. Получены данные о превосходящем обезболивающем эффекте до 12-го месяца. В течение первых 3 недель крионейролиз снизил суммарное потребление опиоидов на 98%; в активной группе использовали 1,5 [от 0 до 14] мг оксикодона по сравнению с 72 [от 20 до 120] мг в группе имитационной процедуры (P < 0,001). В период с 1-го по 12-й месяц ни одному участнику не потребовались пероральные анальгетики. Через 1 год хроническая боль развилась у 1 (3%) участника активной группы по сравнению с 5 (17%) участниками группы имитационной процедуры (P < 0,001). ВЫВОДЫ: Чрескожная крионейролизная процедура значительно уменьшает...