ПЭГ 3350 (Транзипег) по сравнению с лактулозой в лечении функционального запора у детей: двойное слепое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование

ВВЕДЕНИЕ: В последнее время полиэтиленгликоль (ПЭГ 3350) был предложен в качестве эффективной альтернативы лактулозе для лечения запоров у детей. Однако крупных рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих эффективность обоих слабительных средств, не проводилось. ЦЕЛЬ: Сравнить ПЭГ 3350 (Транзипег: полиэтиленгликоль с электролитами) с лактулозой при запорах у детей и оценить клиническую эффективность и побочные эффекты. ПАЦИЕНТЫ: В восьминедельное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование были включены 100 пациентов в возрасте от 6 месяцев до 15 лет с запором. МЕТОДЫ: После устранения каловой импакции пациенты младше 6 лет получали ПЭГ 3350 (2,95 г/саше) или лактулозу (6 г/саше), а дети в возрасте 6 лет и старше начинали прием с 2 саше в сутки. Первичными конечными точками были частота дефекации и энкопреза в неделю, а также успешность лечения через 8 недель. Успешным считалось лечение при частоте дефекации не менее 3 раз в неделю и энкопрезе не чаще 1 раза в две недели. Вторичной конечной точкой была частота побочных эффектов после 8 недель лечения. РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследование завершил 91 пациент (49 мальчиков). В обеих группах отмечалось значимое увеличение частоты дефекации (ПЭГ 3350: 3 до лечения против 7 после лечения в неделю; лактулоза: 3 до против 6 после лечения в неделю) и значимое снижение частоты энкопреза (ПЭГ 3350: 10 до против 3 после лечения в неделю; лактулоза: 8 до против 3 после лечения в неделю) (НС). Однако успешность лечения была значимо выше в группе ПЭГ (56%) по сравнению с группой лактулозы (29%). Пациенты, получавшие ПЭГ 3350, реже сообщали о боли в животе, натуживании и боли при дефекации, чем дети, получавшие лактулозу. Однако неприятный вкус значимо чаще отмечался в группе ПЭГ. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: ПЭГ 3350 (0,26 (0,11) г/кг) по сравнению с лактулозой (0,66 (0,32) г/кг) обеспечивал более высокую частоту успешного лечения и вызывал меньше побочных эффектов. ПЭГ 3350 следует считать слабительным средством первого выбора при запорах у детей.