Политики стимулирования применения биосимиляров в Европе: обзор

ВВЕДЕНИЕ: В европейских странах существуют различия в политике в отношении биосимиляров, что приводит к вариациям в их применении и различиям в объёме экономии по всей Европе. ЦЕЛИ: Цель статьи — представить обзор различных инициатив и мер политики, способных влиять на применение биосимиляров в разных европейских странах. Сформулированы рекомендации по обеспечению устойчивого применения биосимиляров. МЕТОДЫ: Обзор политики в отношении биосимиляров был подготовлен на основе анкетирования и дополнен релевантными публикациями. Темы были объединены в пять направлений: доступность, ценообразование, возмещение затрат, меры со стороны спроса и рекомендации по расширению применения. РЕЗУЛЬТАТЫ: Во всех изученных странах биологические лекарственные препараты доступны. Ограничения в основном зависят от особенностей организации местной системы здравоохранения. Страны готовы включать биосимиляры в систему возмещения затрат, однако по коммерческим причинам они не всегда выводятся на рынок. В двух третях стран оригинальные и биосимилярные препараты могут подпадать под системы внутреннего референтного ценообразования. Лишь немногие страны внедрили специальные стимулы, ориентированные на врачей. В ряде стран внедряется замещение препаратов фармацевтами; однако масштабы и правила такого замещения различаются. Сообщается, что образовательные меры преимущественно направлены на врачей, тогда как инициатив для пациентов значительно меньше. Рекомендации, предложенные экспертами из разных стран, варьировали от необходимости информирования и коммуникации по вопросам биосимиляров до обеспечения конкурентного ценообразования, усиления поддержки перехода на биосимиляры и разработки руководств по замещению. ВЫВОДЫ: В большинстве стран внедрены специальные меры со стороны предложения, направленные на расширение доступа к биосимилярам. Для дополнения этих мер, по нашему мнению, следует инвестировать в ясное информирование о биосимилярах и обучение заинтересованных сторон. Особенно важно информировать врачей о выходе биосимиляров на рынок и их применении для формирования доверия. Когда врач...