Роль метрологии в области медицинских изделий

Медицинские измерения являются частью повседневной жизни и имеют фундаментальное значение для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Поэтому все большее внимание уделяется роли метрологических решений и оценки соответствия, особенно в тех случаях, когда измерения используются для обеспечения охраны здоровья. В статье рассматривается применение медицинских изделий с целью повышения их метрологической прослеживаемости, освещается особая роль метрологии в здравоохранении, а также влияние государственного контроля в рамках нормативного регулирования медицинских изделий с измерительной функцией. Предлагается новый регуляторный подход к находящимся в эксплуатации медицинским изделиям, учитывающий сближение механизмов реализации европейской политики и метрологических требований.