Руководство ASVCP: принципы обеспечения качества и стандарты ветеринарной клинической патологии (версия 3.0)

В Соединённых Штатах Центры Medicare и Medicaid (CMS) регулируют все виды клинических лабораторных исследований у человека в соответствии с федеральным законодательством, известным как Поправки к закону об улучшении клинических лабораторий (CLIA). В других странах действуют аналогичные нормативные требования. В отличие от этого, ветеринарная медицина не регулируется государством единообразно, и, насколько нам (авторам) известно, от приборов, предназначенных для ветеринарных исследований, не требуется независимый анализ или одобрение до их реализации. Хотя в гуманной медицине в настоящее время отсутствует глобальный консенсус относительно стандартов работы лабораторий, существует ряд организаций, занимающихся разработкой консенсусных документов и/или аккредитацией и предоставляющих стандарты и руководства. К ним относятся, в частности, Институт стандартов клинических лабораторий (CLSI, ранее NCCLS), Международная организация по стандартизации (ISO), Международная федерация клинической химии и лабораторной медицины (IFCC), Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC), Международный совет по стандартизации в гематологии (ICSH), Европейская федерация клинической химии и лабораторной медицины (EFLM), Американская ассоциация по аккредитации лабораторий (A2LA), Американская ассоциация клинической химии (AACC), Коллегия американских патологов (CAP), Всемирная организация охраны здоровья животных (OIE) и Совместный комитет по руководствам в области метрологии (JCGM). Неспособность лабораторий, работающих с образцами человека, устранить несоответствия требованиям федерального законодательства (CLIA или его эквивалента за пределами США) приводит к утрате аккредитации и прекращению работы лаборатории. В Соединённых Штатах государственное регулирование некоторых аспектов клинической ветеринарной лабораторной медицины существует в ограниченном объёме и главным образом распространяется на заболевания, подлежащие обязательной регистрации. Аккредитацию лабораторий предоставляет Американская ассоциация ветеринарных лабораторных диагностов (AAVLD), однако она является добровольной (согласно веб-сайту организации, эта аккредитация «предназначена для государственных и национальных учреждений или организаций, таких как колледжи, департаменты, ...