Интеграция реальных данных из различных источников в оценку медицинских технологий

Доказательства, полученные в условиях реальной клинической практики (real-world evidence, RWE), все шире используются различными заинтересованными сторонами, участвующими в жизненном цикле лекарственных и иных терапевтических продуктов, однако в процессах оценки медицинских технологий (health technology assessment, HTA) они по-прежнему применяются недостаточно. RWE призваны восполнить существующие пробелы в доказательной базе, снизить неопределенность в отношении преимуществ медицинских технологий и улучшить понимание их долгосрочного воздействия в условиях реальной практики. Несмотря на ограниченное использование RWE в отдельных элементах HTA, наблюдается активное стремление к более широкому применению RWE в процессах оценки медицинских технологий. Организации, осуществляющие HTA, как и другие заинтересованные стороны, работают над разработкой более надежных способов использования RWE из различных источников данных в процессах HTA. Однако до более широкого внедрения RWE в повседневную практику этим организациям необходимо преодолеть ряд существенных проблем. Цель настоящей статьи — изучить возможности широкомасштабной интеграции RWE с использованием разнообразных источников данных реальной клинической практики (real-world data, RWD). Мы рассматриваем применение RWE в процессах HTA с учетом таких аспектов, как время, место и способы его эффективного использования. Кроме того, мы анализируем потенциальные проблемы и барьеры, связанные с использованием различных источников данных.