Эффективность и безопасность тирзепатида у взрослых с сахарным диабетом 1 типа: обсервационное исследование концепции

Введение: Тирзепатид одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения сахарного диабета 2 типа. Эффективность и безопасность этого препарата у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (T1D) не исследовались. Методы: В данном одноцентровом ретроспективном обсервационном исследовании из электронных медицинских карт взрослых с T1D были собраны данные о гемоглобине A1c (HbA1c), массе тела, индексе массы тела (BMI) и данных непрерывного мониторирования глюкозы (CGM) при начале терапии тирзепатидом и на последующих визитах в течение 8 месяцев. Первичными конечными точками были снижение HbA1c и процентное изменение массы тела; вторичными — изменения показателей CGM и BMI за 8 месяцев от исходного уровня. Результаты: Средний (±SD) возраст 26 взрослых (54% женщины) с T1D составил 42 ± 8 лет, средний BMI — 36,7 ± 5,3 кг/м2. Отмечено значимое снижение HbA1c на 0,45% через 3 месяца и на 0,59% через 8 месяцев, а также значимое снижение массы тела на 3,4%, 10,5% и 10,1% через 3, 6 и 8 месяцев после начала приема тирзепатида. Время в целевом диапазоне (TIR = 70–180 mg/dL) и время в узком целевом диапазоне (TITR = 70–140 mg/dL) увеличились (+12,6%, P = .002; +10,7%, P = .0016 соответственно), а время выше диапазона (TAR >180 mg/dL) уменьшилось (−12,6%, P = .002) через 3 месяца; эти изменения сохранялись в течение 8 месяцев. Препарат был относительно безопасен и хорошо переносился; только 2 пациента прекратили прием лекарства. Выводы: Тирзепатид существенно снижал HbA1c и массу тела у взрослых с T1D. Для подтверждения эффективности и безопасности препарата при T1D необходимы рандомизированные контролируемые испытания.