Микробные фабрики для производства рекомбинантных лекарственных препаратов

Большинство продуцентов, используемых для получения 151 рекомбинантного лекарственного препарата, одобренного к настоящему времени для применения у человека Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и/или Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA), представляют собой микробные клетки — бактерии или дрожжи. Этот факт свидетельствует о том, что, несмотря на различные ограничения и препятствия, создаваемые микробными системами для эффективного получения функциональных белков млекопитающих, включая отсутствие посттрансляционных модификаций или их нетипичный характер, протеолитическую нестабильность, низкую растворимость и активацию клеточных стрессовых ответов, среди прочего, они являются удобными и мощными инструментами производства рекомбинантных белков. Выход на рынок постоянно увеличивающегося числа белковых препаратов, получаемых в немикробных системах, не затормозил разработку продуктов, производимых в микробных клетках, что подтверждает надежность набора микробных клеточных систем, разработанных для производства белковых препаратов и пока представленных Escherichia coli и Saccharomyces cerevisiae. В настоящей работе в сравнительном аспекте обобщаются природа, свойства и применение всех этих лекарственных препаратов, а также значимые характеристики существующих и потенциальных продуцентов.