Полиэтиленгликоль 4000 по сравнению с лактулозой для лечения нейрогенного запора у детей с миеломенингоцеле: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

ЦЕЛЬ: Сравнить терапевтическую эффективность и переносимость низких суточных доз полиэтиленгликоля 4000 и лактулозы при лечении нейрогенного запора у детей с миеломенингоцеле. МЕТОДЫ: Шестьдесят семь детей с хроническим нейрогенным запором были рандомизированы для приема либо полиэтиленгликоля 4000 (0,50 г/кг), либо лактулозы (1,5 г/кг) в течение 6 месяцев. Пациенты или их родители фиксировали в дневнике частоту и характер дефекации, а также побочные эффекты. Первичным исходом была частота дефекации ≥3 раз в неделю; вторичным исходом — наличие побочных эффектов в конце лечения. РЕЗУЛЬТАТЫ: Полная ремиссия запора отмечалась у значительно большего числа пациентов, получавших полиэтиленгликоль, по сравнению с пациентами, получавшими лактулозу (P < 0,01). В конце исследования отсутствие симптомов наблюдалось у 46% пациентов в группе полиэтиленгликоля и у 22% пациентов в группе лактулозы. По сравнению с лактулозой лечение полиэтиленгликолем обеспечивало более высокую частоту дефекации (5,1 против 2,9 дефекации в неделю; P < 0,01) и уменьшение энкопреза. Ни лактулоза, ни полиэтиленгликоль не вызывали клинически значимых серьезных побочных эффектов; вкусовая приемлемость препаратов была сходной. ВЫВОДЫ: По сравнению с лактулозой полиэтиленгликоль 4000 обеспечивал более высокую частоту успешного лечения без значимых побочных эффектов при лечении запора у детей с миеломенингоцеле.