Отдаленные результаты одной компрессионной терапии по сравнению с компрессионной терапией в сочетании с хирургическим вмешательством при хронических венозных язвах (ESCHAR): рандомизированное контролируемое исследование

ЦЕЛЬ: Определить, позволяет ли хирургическая коррекция поверхностного венозного рефлюкса в дополнение к компрессионной терапии предотвратить рецидив язв голени. ДИЗАЙН: Рандомизированное контролируемое исследование. МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Специализированные клиники лечения язв голени под руководством медицинских сестер в трех сосудистых центрах Великобритании. УЧАСТНИКИ: 500 пациентов (500 конечностей) с открытыми или недавно зажившими язвами голени и поверхностным венозным рефлюксом. ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Только компрессионная терапия или компрессионная терапия в сочетании с сафенной хирургией. ОСНОВНЫЕ ОЦЕНИВАЕМЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ: Первичными исходами были заживление язвы и рецидив язвы. Вторичным исходом было время без язвы. РЕЗУЛЬТАТЫ: Через три года частота заживления язв составила 89% в группе компрессионной терапии и 93% в группе компрессионной терапии в сочетании с хирургическим вмешательством (P=0,73; лог-ранговый критерий). Через четыре года частота рецидивов язв составила 56% в группе компрессионной терапии и 31% в группе комбинированного лечения (P<0,01). У пациентов с изолированным поверхностным рефлюксом частота рецидивов через четыре года составила 51% в группе компрессионной терапии и 27% в группе компрессионной терапии в сочетании с хирургическим вмешательством (P<0,01). У пациентов с поверхностным рефлюксом и сегментарным глубоким рефлюксом частота рецидивов через три года составила 52% в группе компрессионной терапии и 24% в группе комбинированного лечения (P=0,04). У пациентов с поверхностным и тотальным глубоким рефлюксом частота рецидивов через три года составила 46% в группе компрессионной терапии и 32% в группе комбинированного лечения (P=0,33). Через три года у пациентов в группе компрессионной терапии в сочетании с хирургическим вмешательством доля времени без язвы была выше, чем у пациентов в группе компрессионной терапии (78% против 71%; P=0,007; U-критерий Манна—Уитни). ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Хирургическая коррекция поверхностного венозного рефлюкса в дополнение к компрессионному бинтованию не улучшает заживление язв, но снижает частоту их рецидивов через четыре года и увеличивает долю времени без язвы. РЕГИСТРАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: Current Controlled Trials ISRCTN07549334 [controlled-trials.com].